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药品注册主管 

孙女士/韩女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
工作职责
1. 项目注册申报
1) 负责完成原料的国内/国际注册,申报材料的审核、修改以及报批工作。
2) 协助甲方完成制剂的注册申报,生产相关申报材料的审核、修改以及报批工作。
2.生产许可证申报
1) 负责生产许可证增项事宜。
2) 负责生产许可证变更事宜。
3) 负责项目省内受托申请。
3.对外沟通
1) 负责与注册有关事宜的外部联络,负责与甲方企业的沟通和协调。
2) 负责省级与药监的沟通协调及关系维护。
4.文件管理及保密
1) 负责注册相关技术文件的建档与管理。
2) 作好相关技术保密工作,未经公司许可,不得向外单位或个人提供公司的技术资料。
5.团队管理
1)  负责下属人员的培训、指导、考核及其他日常管理工作。
6.完成公司及上级领导安排的其他工作任务。
浙江赛默制药有限公司
2019年51-100人民营    
单位简介
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浙江赛默制药有限公司成立于2019年,位于金华经济技术开发区生物健康产业园,是一家集原料药、制剂、医疗器械和保健食品的研发、生产、销售为一体的企业。公司占地面积181亩,按照GMP要求建有原料药车间7个,制剂车间6个,主要生产原料药、口服固体制剂、口服液、贴片、软膏、注射液等产品。赛默制药产业化项目总投资20.5亿元,在2020年被列为浙江省重大产业化项目。公司依托强大的产品研发平台和技术力量,同时拥有成熟、先进的生产技术,生产质量过硬的产品以及提供有的售后服务。
单位地址
  • 浙江金华婺城区西关街道李渔路1313号金华信息经济产业园3幢802-2室导航
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