岗位:全职
年龄:不限
岗位职责
1.主要负责研发现场合规性核查检查。
2.协助部门经理进行质量体系的建设,参与体系文件的起草和审核。
3.协助调查研发过程中的产生的偏差、变更、CAPA;参与偏差评估、分级、调查及处理,并负责建立偏差管理档案。
4.负责研发数据完整性的管理,包括原始记录和电子数据的检查。
5.物料出入库、对照品分装等。
6.完成领导交代的其他任务
职位要求:
1.本科学历,药学、化学分析或药物分析相关专业;
2.有1-2年以上药物研发经验或一定的研发QA经验优先;
3.了解药品研发流程及各个研究阶段在质量管理上的要求;
4.工作思路清晰严谨,具有较强的逻辑能力、学习能力。