江苏豪森药业股份有限公司
连云区·沭城街道10年以上博士
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6-21
? 根据项目要求，进行细胞培养、蛋白纯化工艺和制剂配方的开发及优化，推进各个项目的小试、中试工艺开发进度；
? 负责撰写工艺开发方案和报告，制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作；
? 指导团队进行分析开发、鉴定、技术转移和执行各种分析方法，以支持上游/下游工艺开发和治疗用抗体的质量控制测试。
? 参与新建实验室的设计筹建、完善研发实验室的各种相关规范制度，符合规范；
? 承担技术平台的建立、人员培训、实验室日常运营管理；
? 参与产品技术转移的过程；
? 担任项目管理领导，管理公司指定项目并在规定时间计划内完成；
? 负责部门团队建设，指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作，使其不断提高工作水平。
任职资格：
? 博士以上学历，生物、药学类相关专业，至少十年以上生物制药企业的工作经验；
? 熟悉GMP相关法规政策，有生物药成功申报IND项目经历者尤佳；
? 有抗体上下游，制剂工艺开发经验，了解分析方法开发；
? 有良好的领导、沟通、协调及计划组织能力。
? 熟练的英语听说读写能力。
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连云区·沭城街道1年以上博士
五险员工旅游
6-21
岗位职责：
? 负责生物制剂配方和工艺开发计划编制和执行。
? 作为团队成员支持制剂配方和工艺开发工作，并且依据生产需要提供相关的技术支持。
? 在团队主管领导下，完成生物制剂配方和工艺开发、成品上产、稳定性研究等工作。
? 负责水针和冻干粉针剂型的开发，灌装生产工艺技术转移，工艺开发、优化、放大，Non-GMP和GMP环境的生产、工艺验证等。
? 负责IND/BLA相关申报材料的准备。
任职资格：
? 生物化学、化学工程、药业及相关专业硕士或博士学历，至少3年大型制药公司或者生物制药公司的相关工作经验。
? 熟悉生物制药从早期到晚期以及商业化生产的制剂配方和工艺开发流程。
? 至少1年生物制剂工艺开发的经验，包括制剂配方开发、冻干工艺开发、工艺优化、工艺放大、工艺技术转移和工艺验证等。
? 熟悉ICH,IMPA,FDA,EMA等相关法规。
? 熟悉IMPA, FDA 和 EMA对IND/BLA产品灌装的法规规定和申报流程。
? 熟练的英语和中文沟通能力。
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连云区·沭城街道3年以上本科
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6-20
? 管理和指导质量控制部门的工作，公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
? 指导、准备、审查、批准标准操作规程、偏差报告、OOS/OOT调查报告、条款和其他QC相关质量文件；
? 建立抗体药品质量控制平台及相应的文件体系；
? 参与供应商管理体统的建立，建立原材料检测平台；
? 参照各国药典建立理化、微生物方法平台；
? 接收方法开发部门开发的非药典方法，并组织人员进行方法验证；
? 依照风险评估建立洁净区的环境控制平台；
? 建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
? 负责部门发展规划和预算，财务控制，人员架构，及运营成本控制；
? 负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；负责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作。
? 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
? 本科及以上学历，生物学、药物学、分析化学或药理学等相关专业；
? 具备较好的英语听说读写的能力；
? 熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规，对药品申报有一定的了解；
? 熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证；
? 10年以上GMP生物制药企业的相关工作经验，3年以上管理工作经验；
? 良好的人员管理能力、项目管理能力，良好的沟通表达能力；
? 有较强的独立思考和分析能力，能根据实际情况提出方案。
? 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。
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连云区·沭城街道3年以上本科
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6-20
? 负责单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等生物制剂液相和毛细管电泳对应的分析方法（包括蛋白纯度、电荷异质性、糖型、药物载量、裸抗残留比例等）的转移和验证，将其转化为放行方法，并出具相应方案、报告和标准操作规程；
? 负责中试生产各批次中间体、原液、成品的质量检测和质量标准的建立，并规范、准确地撰写检验记录，汇总数据报告递交上级；
? 负责原始数据审核及OOS/OOT调查、偏差及变更的执行、跟踪协调等；
? 负责IND申报资料的整理，配合注册申报工作；
? 参与QC实验室的管理及培训，协助完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化；
? 负责实验仪器设备的操作和日常维护，遵守安全操作规范。
任职资格：
? 本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业。
? 具备大分子抗体药物理化检测工作经验者优先；
? 具备液相、毛细管电泳等相关技术开发经验者优先；
? 具有药新药临床前质量研究和申报经历者优先。
? 掌握抗体类生物药物基本知识，了解抗体类药物各项理化分析技术，熟悉药品研究相关法规要求和指导原则；
? 熟悉抗体药物常用仪器设备的使用，如**液相色谱仪、毛细管电泳仪等。
? 熟悉质量控制部工作内容，包括但不限于文件起草、成品放行、偏差执行、验证执行等；
? 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力。
? 具有较强的学习能力以及操作能力，有较强的团队合作精神、责任心；
? 主动解决工作中出现的问题，有较强的沟通能力和执行力，能够承受较大工作压力。
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连云区·沭城街道1年以上本科
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6-20
? 负责按照标准操作规程进行微生物限度、无菌和内毒素的检验操作和方法验证；
? 负责标准菌种和污染菌的建库、管理和日常的使用 ，测试微生物实验室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等项目，并做好相关记录；
? 负责实施纯化水、注射用水的取样及分析检验，并对检验的原始数据负责；
? 准备或配制检验所用试剂、标准溶液和样品溶液，并对其有效性负责；
? 完成规范的实验记录，对实验数据进行汇总、分析，并且负责撰写相关的实验报告；
? 完成SOP制定以及相关转移交接和培训；
? 负责微生物实验室的卫生维护，仪器设备的日常维护和保养，熟悉其性能和操作方法，做好使用记录。
任职资格：
? 分析检验、药学、化学或者相关专业本科及以上学历；
? 具有一年以上医药企业微生物检验工作经验；
? 微生物学背景知识：无菌检测、微生物含量检测、细菌内毒素检测（凝胶法和动态法）；
? 浮游菌、沉降菌、表面微生物和悬浮粒子监测，制药用水的理化检测；清洁验证、消毒剂验证、灭菌验证等 ；
? 微生物鉴定：QC实验室管理，实验室调查，偏差调查，变更控制等；
? 具有一定的英文阅读能力，熟练操作office软件；
? 具有较强的学习能力以及操作能力，有较强的团队合作精神、责任心；
? 主动解决工作中出现的问题，有较强的沟通能力和执行力，能够承受较大工作压力。
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连云区·沭城街道3年以上本科
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6-20
? 负责偏差编号管理、组织偏差调查、偏差措施执行跟踪，组织完成对偏差措施有效性的评估，以及偏差的归档。
? 负责变更编号管理,跟踪变更的实施情况，变更资料的整理和归档。
? 负责CAPA编号管理，对CAPA措施情况进行跟踪，组织完成CAPA措施有效性评估，以及CAPA的归档。
? 负责风险评估报告编号管理，对风险评估后续措施进行跟踪，并对风险评估报告进行归档。
? 负责审核生产和质量相关物料的验收和检验结果。
? 及时更新偏差、变更、CAPA、风险评估台账。
? 负责职责内相关文件的起草，负责各部门起草或修订文件的审核。
? 完成领导交办的其他任务。
任职资格：
? 三年以上制药行业QA工作经验。处理过偏差、变更、CAPA等质量事件。
? 基本的英语读写能力，掌握常用的办公软件
? 熟悉GMP及药品管理相关法律法规，了解质量管理体系。
? 具有良好的GMP意识，沟通能力佳，工作积极主动，良好的团队合作意识。
江苏豪森药业股份有限公司
连云区·沭城街道1年以上硕士
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6-20
1、制定临床研究项目总的进度计划表，协调公司内、外部进度计划，按计划完成试验项目的启动、运营、收尾等工作;
2、与项目相关人员或部门进行有效的沟通，协调医学部、数据管理部、法规注册部、药物警戒部、药学部、药理毒理部等多部门协作，促进项目**运行。
3、临床项目的组织管理、风险管理和质量控制，建立项目管理操作文件体系,制定项目管理SOP。
4、协调公司与临床试验基地、外部供应商的工作；协调处理临床研究工作中出现的各种问题。
5、项目管理相关的会议准备、组织、召开、纪要撰写和跟进工作。
任职要求：
1、临床医学、药学专业或相关专业硕士以上;
2、具有1年以上临床试验监查或临床试验外包服务管理经验，应届毕业生可放宽要求;
3、良好的项目管理技能（计划、执行、评估、反馈）；
4、积极的工作态度；良好的协调沟通能力、解决问题的能力；
5、的中英文阅读写作能力。
6、良好的时间管理、财务管理、风险管理能力和意识；
7、 熟练使用项目管理所需办公软件
江苏联环药业股份有限公司
连云区不限高中
12-24
1.学历中专以上。一年以上工作经验，具有中药师资格证优先，熟悉连锁药房药品GSP管理规范。五官端正，口齿清晰，责任感强，有一定的销售技巧。
薪酬：全职3000—5000 看能力 底薪+提
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连云区·沭城街道不限本科
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7-10
1） 整理、汇总、审核费用单据。
2） 接收、审核并流转网报流程
3） 编制、粘贴费用凭证。
4） 整理、保管费用凭证和原始单据，配合内审、外审部门的审计工作。
5） 实施费用分析工作
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连云区·沭城街道不限不限
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7-10
1.OA系统流程日常运维（与其他员工合作完成：服务器性能监视、数据库巡检、流程调整）
2.MobileArk开发调整（对已有工程的代码修改、调试、发布）
3.合同系统日常运维（服务器性能监视、账号维护、审批流调整）
4.E-hr等非在线使用系统、备查系统的运维
江苏豪森药业股份有限公司
连云区·沭城街道不限本科
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7-10
1、处理领导日常行程安排；
2、公司日常会议管理；
3、协助总经理处理行政外部事物；
4、按照公司行政管理制度处理其它相关事宜
岗位要求：
本科学历，年龄：30岁以内，能适应较长出差。
江苏豪森药业股份有限公司
连云区不限本科
五险员工旅游
10-24
1、制定/实施/维护质量培训要求，材料和对部门/个人的培训计划；
2、制定/实施/维护质量体系包括SOP系统和违背/例外的管理和流程改进；
3、和直线经理一起制定/实施/监督员工培训计划；
4、定期提供培训汇总和问题趋势至Sr.QA Manager；
5、支持管理部门的视察和第三方供应商的稽查事宜；
6、在Sr.QA Manager指导下完成稽查计划；
7、在Sr.QA Manager指导下或独立协调并开展研究中心稽查，系统性稽查等；
8、完成并跟踪CAPA；
9、收集/分析稽查发现，和相关职能部门一起总结经验教训并分享。
任职要求：
1、教育背景 具有医学，药学或生物学等相关专业本科或以上学历
2、工作经验 5年以上临床运营经验，包括2年以上项目管理经验；
3、从业资格 GCP证书
4、知识技能 GCP，药物研发过程，熟练掌握Office等常用办公软件操作
5、个人素质 团队合作精神，沟通能力、分析能力、组织协调能力，吃苦耐劳、认真负责的工作精神；承受压力的能力
江苏豪森药业股份有限公司
连云区5年以上硕士
五险员工旅游
10-24
1.依据公司产品、国家医药行业政策及行业发展趋势，负责制订产品医学规划和策略；
2.主导（或指导下级开展）上市后医学研究项目的开发、实施与全程管理，包括（但不仅限于）专家沟通、方案讨论修订、指导监督CRA或MSL及数据分析总结发表等工作；
3.组织KOL研讨及AB meeting，建设和维护KOL网络，建立公司专家库；
4.跟踪相关领域的医学信息，独立或指导下属开展产品医学知识库更新和培训；
5.依据产品线医学与市场规划，配合市场部开展各级学术会议；产品医学相关问题的答疑；独立或指导下属协助市场部完成推广资料的制作与审核；
6.定期收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件，跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息，并与本条线同事进行沟通、讨论与整理。
7.医学事务部总监交办的其它医学相关事宜。
任职资格：
1.临床医学等相关专业，硕士及以上学历，博士优先考虑；（必要条件）
2.5年以上医学事务工作经验或临床医生工作经验，具有内分泌领域相关研究工作背景；
3.丰富的医药行业经验，有团队管理经验者优先；
4.英文流利，可熟练进行专业文献检索及阅读，熟练使用专业英语进行语言或文字的技术交流；
5.具备较强的沟通表达能力与项目管理能力；
6.具备较好的文案写作能力；
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连云区不限不限
五险员工旅游
10-24
1、收集并归纳整理相关产品的医学文献资料，并根据上级的分配，进行必要的翻译、编辑工作，及完成文献分析报告
2、参与及协助市场调研，包括自主调研及委托第三方调研
3、参与及协助外部市场数据，形成上级要求的分析报告
4、参与、协助产品上市计划或产品市场计划的撰写、修订、完稿，及相应文件的编制
5、执行产品上市计划或产品市场计划的具体市场行动
6、参与并协助对重要意见****、重要处方客户的拜访，完成拜访分析报告，并整理相应的客户档案
7、参与或负责产品推广资料的编辑、设计制作，包括DA、幻灯片等
8、参与或负责销售队伍和区域学术队伍的产品培训
9、其它对于相关销售队伍的支持工作
岗位要求：
1、临床医学或药学本科以上学历，有3年以上相关工作经验；（必要条件）
2、大学英语六级以上，读写熟练，听说能力好；
3、具有较强的学习能力和沟通、理解能力；
4、具有认真、负责的工作态度和良好的组织能力；
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连云区1年以上本科
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10-24
1、负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程；
2、负责研究单位单位的筛选，研究预算的制定， 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
3、跟进临床试验进度；
4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
5、定期归纳并提交监查报告；定期整理更新研究者文件夹；
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
7、研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
岗位要求：
1.本科及以上学历，临床医学、临床药学、药学、化学及相关专业；
2.掌握GCP及ICH-GCP等药物临床试验相关的法律法规；
3.熟练掌握办公软件使用技能和公文写作技能，具备一定谈判技巧和沟通能力，能适应适当出差；
4.1年以上临床试验监查工作经验；
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连云区2年以上大专
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10-24
1、在辖区内医院进行公司产品的推广销售，完成销售任务；
2、根据需要拜访医护人员，向客户推广产品，不断提高产品市场份额；
3、开拓潜在的医院渠道客户，并对既有的客户进行维护；
4、充分了解市场状态，及时向上级主管反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议；
5、制定并实施辖区医院的推销计划，组织医院内各种推广活动；
6、树立公司的良好形象， 对公司商业秘密做到保密。
任职资格：
1、全日制统招大专及以上学历，医药、营销类相关专业；
2、2年以上销售工作经验，有医疗器材、耗材、药品销售经验者优先；
3、有医院销售经验，熟悉医院工作流程，拥有良好的医院资源和销售渠道，热爱药品销售服务工作；
4、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；
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连云区不限大专
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10-24
1、负责部门档案的建设与维护；组织与实施档案资料的收集、归类、入档等工作；
2、负责组织协调市场部员工行政类工作事宜，以组织的有效性和效率。
3、负责部门相关文件的接收、登记、整理归档工作；
4、协助领导制定各类规章制度，起草年度工作计划、工作总结以及各类公文；
5、负责部门周报、月报、季度、年度总结等总结材料的收集整理、意见反馈等工作；
6、完成领导交办的其它工作任务；
任职要求：
1、医药、档案、秘书、管理等相关专业本科以上学历，1年以上药企市场部经验；
2、流畅的英文读写、口语表达能力；
3、熟练的项目管理，人员管理能力；
4、良好的研究和分析能力，归档能力
5、较强的责任心，较高的保密意识。
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10-24
1、有DMPK背景或者PK背景或者生物药剂学背景，熟悉PK建模相关的背景知识；
2、熟悉动物实验（小鼠、大鼠、犬、猴毒理实验），并理解动物种属差异对药物ADME的影响；
3、熟悉酶促动力学，了解药物代谢和转运的机理（有测量经验者佳）；
4、熟悉动物PKPD用制剂的筛选与制备，具备但不限于口服乳剂、纳米混悬、包合物、静脉给药、脂质体以及固体分散体等制剂的制备经验；
5、有药代动力学的建模、仿真经验（有使用GastroPlus软件经验者更佳）；
6、有较强的文献查阅和阅读能力；
7、有良好的沟通技能、跨部门协调能力；
8、DMPK、药代动力学或者药剂学博士、硕士都可以申请（有工作经验者佳）。
工作职责：
1、负责指导动物PKPD用制剂的研究，包括阳性化合物筛选、先导化合物药效药理评估用制剂的研究；
2、负责从生物药剂学、药物理化性质、药代动力学手段解读动物实验结果，进而指导药物安全评价毒理实验的进一步开展；
3、负责与化学合成工艺、制剂、固体化学同事进行良好沟通，运用生物药剂学手段对创新药的成药性进行及时、深入的考察，能够引导讨论；
4、负责通过小分子化合物结构、理化学性质与动物PK结果，预测化合物的生物药剂学特性，并指导良好PKPD制剂的开发，能够建立化合物基于生理学的药动学模型（PBPK model），从而构建体内释放、体外溶出的相关性（IVIVC）；
5、建立、完善、优化生物药剂学模型，并负责对同事进行生物药剂学的培训；及时书写实验、分析、预测报告。
