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制剂工艺开发(高级)科学家 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
? 负责生物制剂配方和工艺开发计划编制和执行。
? 作为团队成员支持制剂配方和工艺开发工作,并且依据生产需要提供相关的技术支持。
? 在团队主管领导下,完成生物制剂配方和工艺开发、成品上产、稳定性研究等工作。
? 负责水针和冻干粉针剂型的开发,灌装生产工艺技术转移,工艺开发、优化、放大,Non-GMP和GMP环境的生产、工艺验证等。
? 负责IND/BLA相关申报材料的准备。
任职资格:
? 生物化学、化学工程、药业及相关专业硕士或博士学历,至少3年大型制药公司或者生物制药公司的相关工作经验。
? 熟悉生物制药从早期到晚期以及商业化生产的制剂配方和工艺开发流程。
? 至少1年生物制剂工艺开发的经验,包括制剂配方开发、冻干工艺开发、工艺优化、工艺放大、工艺技术转移和工艺验证等。
? 熟悉ICH,IMPA,FDA,EMA等相关法规。
? 熟悉IMPA, FDA 和 EMA对IND/BLA产品灌装的法规规定和申报流程。
? 熟练的英语和中文沟通能力。
江苏豪森药业股份有限公司
1995年101-500人民营    

单位简介

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豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。

豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括“国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。

依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。

未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内、世界知名的制药企业。

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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏省连云港市花果山大道东晋路9号导航
  • 康强推荐单位
  • 江苏豪森药业股份有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
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