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生物药QC(高级)经理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
? 管理和指导质量控制部门的工作,公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;
? 指导、准备、审查、批准标准操作规程、偏差报告、OOS/OOT调查报告、条款和其他QC相关质量文件;
? 建立抗体药品质量控制平台及相应的文件体系;
? 参与供应商管理体统的建立,建立原材料检测平台;
? 参照各国药典建立理化、微生物方法平台;
? 接收方法开发部门开发的非药典方法,并组织人员进行方法验证;
? 依照风险评估建立洁净区的环境控制平台;
? 建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;
? 负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制;
? 负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。
? 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
? 本科及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学等相关专业;
? 具备较好的英语听说读写的能力;
? 熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规,对药品申报有一定的了解;
? 熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证;
? 10年以上GMP生物制药企业的相关工作经验,3年以上管理工作经验;
? 良好的人员管理能力、项目管理能力,良好的沟通表达能力;
? 有较强的独立思考和分析能力,能根据实际情况提出方案。
? 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。
江苏豪森药业股份有限公司
1995年101-500人民营    

单位简介

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豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。

豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括“国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。

依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。

未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内、世界知名的制药企业。

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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏省连云港市花果山大道东晋路9号导航
  • 康强推荐单位
  • 江苏豪森药业股份有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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