厦门药品注册招聘
康强医疗人才网提供2024年12月厦门药品注册最新招聘,工资6-10K最多(占55%),招聘学历本科要求最多,招聘经验1-3年要求最多,更多厦门药品注册招聘就上康强医疗人才网翔安区·马巷镇2年以上不限
五险带薪年假绩效奖金周末双休员工旅游
9-24
岗位职责
1、负责有源医疗器械产品的产品注册、生产许可等相关报批资料编制。
2、负责产品注册法律法规的收集整理，为产品注册流程提供依据。
3、负责与药监局及产品注册检测部门的沟通协调，注册申请的报送、 审评和审批的顺利进行
4、负责注册事务与客户及相关行业部门进行沟通、协调工作。
5、完成领导交代的其他工作事项。
任职要求：
熟悉医疗器械注册的相关法律法规或2年及以上有源类医疗器械产品注册工作经验优先考虑
海沧区·春熙路街道1年以上本科
五险包吃包住住房公积金解决户口
8-30
职位描述：
1.收集并学习医疗器械国际注册法规；
2.按照国际注册法规编写、翻译注册技术文档，提交注册项目申报；
3.与公司内部及监管机构、第三方认证公司、咨询公司等外部机构沟通；
4.跟进把控注册项目进展，协调解决注册中遇到的问题；
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、生物、食品、英语相关专业；
2.英语通过CET-6或专四，笔译能力强，可进行英语口语交流；
3.具有较强的沟通协调能力、团队合作精神；
4.工作细致、责任心强、学习能力强；
5.一年以上国际注册工作经验。拥有临床、医学相关专业背景，或有质量体系认证工作经验优先考虑。
海沧区·春熙路街道不限本科
五险包吃包住住房公积金解决户口
8-30
岗位职责：
1. 负责II和III类医疗器械、有源器械产品注册及产品注册资料的编写与申报；
2. 配合技术人员撰写医疗器械产品技术文件（产品规格书、测试大纲及产品风险管理报告等）；
3. 负责产品检验进度的跟踪、与审评中心的沟通；
4. 协助部门主管其他工作；
任职要求：
1. 全日制本科以上学历生物医药类相关专业，；
2. 熟悉医疗器械法律法规，至少有1个以上产品注册的成功案例；
3. 工作主动细心，有责任感，工作原则性强，执行能力强；
4. 具备较强的沟通能力、协调能力以及抗压能力，认同企业文化，为人诚实正直，忠诚度高
海沧区不限不限
6-26
岗位职责/要求：
1. 收集产品研发前期相关注册法规、产品标准，为产品研发提供支持。
2. 与检验机构保持沟通，que保产品顺利取得检验报告。
3. 配合CRO公司完成产品临床试验。
4. 独立产品注册资料编写，que保资料符合现行法规。
5. 负责注册资料的申报工作，与器审中心保持联系，que保产品顺利取证。
6. 负责公司专利申请的对接工作，que保专利申报工作顺利进行。
7. 负责海外产品注册工作，que保顺利取证。
薪资福利：
月薪1.2万-1.5万 ，五险住房公积金，年终双薪，绩效奖金，餐饮补贴，高温补贴，节日福利，定期体检。
海沧区2年以上本科
五险周末双休
4-2
1.具有2-5年以上体外诊断试剂注册经验；
2.熟悉体外诊断试剂国内注册法规及质量管理体系；
3.完成免疫荧光层析检测试剂国内二类、三类注册证经验优先。
岗位职责：
1.负责公司内部体外诊断试剂二类、三类的国内注册工作；
2.协助质量部完成生产质量体系建设。
海沧区2年以上本科
五险周末双休
4-2
1.具有2-3年以上体外诊断试剂注册经验；
2.熟悉体外诊断试剂国内注册法规及质量管理体系；
3.完成免疫荧光层析检测试剂国内二类、三类注册证经验优先。
岗位职责：
1.负责公司内部体外诊断试剂二类、三类的国内注册工作；
2.协助质量部完成生产质量体系建设。
湖里区2年以上本科
五险住房公积金包吃包住
9-25
职位描述
仿制药注册
GMP
化学原料药
岗位职责：
职责一：负责公司研发项目的流程跟踪管理
1.负责项目管理流程各项资料的归集整理；
2.负责项目开发计划的统筹与跟踪；
3.负责项目立项、验收评审的组织；
4.负责项目申报后审评过程信息的跟进与反馈；
负责组织研发项目的内部核查自查；
职责二：负责公司研发项目的注册管理
1.负责项目药政部分资料的收集、撰写与整理；
2.负责公司项目注册资料的汇总与审核组织；
3.负责项目注册资料的存档管理；
4.负责技术资料的整理外发；
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、化工相关专业优先，CET4级以上；
2、2年及以上研发或注册经验，熟悉项目管理流程，熟悉药品相关法规；
3、熟悉原料药申报流程及资料撰写要求，参与过原料药注册工作优先。
翔安区不限本科
8-25
职位详情
岗位职责：
1、整理和准备注册申请文件资料，包括新药申请、补充申请及再注册等注册项目；
2、按照程序及时配合监管部门办理相关手续，跟踪注册进度；
3、负责与审评部门沟通，根据审评要求，做好注册资料的修改、补充和提交工作。
4、主动学习，掌握药品注册政策法规和品种动态；
5、负责已批准品种注册的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作，妥善保管相关注册文件。
任职要求：
1、本科以上学历，营养学、药学、医学、生物学、化学等相关专业。
2、熟悉产品的生产流程、产品特性，掌握工艺控制点的相关要求；
3、有一定的沟通能力和沟通技巧，能主动完成本职工作；
4、有较强的英文听、说、读、写能力；主动学习药品注册工作流程。
可接收应届毕业生实习，有经验薪资可面议
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工作地点
厦门翔安区恒欣达工业园9号楼4楼
海沧区·东孚街道5年以上大专
五险住房公积金年底双薪周末双休交通补贴
8-22
一、岗位职责：
1.负责体外诊断试剂产品注册工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等，与NMPA等相关部门沟通和协调，解决产品注册过程中的各项问题，保障注册工作各环节顺利进行；
2.根据试验方案、SOP及相关法规要求开展临床试验，负责协调公司与临床试验基地的关系，处理临床研究中出现的各种问题，监督试验的进行情况，临床试验按计划完成，试验资料的完整性和正确性；
3.完成领导安排的其他工作。
二、任职要求：
1.具有生物或医药临床注册等行业五年工作经验；
2.熟悉诊断试剂产品临床、注册相关法规；
3.细心谨慎，工作认真，责任心强，善于与他人沟通，有较强的应变能力和抗压能力；
4.具备一定的英文读写能力，有项目临床和申报工作经验优先。
注：接受出差
翔安区2年以上大专
五险带薪年假年底双薪绩效奖金定期体检
8-9
任职要求：
1） 23岁以上，男女不限，身体健康，大专以上学历；
2） 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械相关法规；做事认真细致；
3） 英语CET 4级以上，良好的英文表达及书写能力；
4） 熟悉word、excel、powerpoint等办公软件操作；
5） 学习能力强，沟通能力佳。
职 责：
1） 协助追踪各部门提供国外注册所需的相关文件；
2） 根据咨询机构要求，将文件修订要求等传达给各部门，并追踪文件修改情况；
3） 追踪产品国外注册所需样品的完成；
4） 与检测所联系进行产品送检安排；
5） 协助进行注册过程中的相关资料的整理；
6） 跟踪注册进程；
7） 完成领导布置的其它工作。
海沧区不限本科
五险住房公积金绩效奖金
2-22
1、负责产品注册文件的编译整理，进行产品的国际注册申报；
2、负责产品CE IVDR新法规下的技术文件编译整理，进行IVDR认证及与公告机构的沟通；
3、产品自由销售证明、进口备案的办理；
4、负责部分注册资料的分类、整理、保管。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业优先；
2、具备熟练的英文读写能力、翻译能力；
3、具备良好的沟通协调能力；
4、有体外诊断试剂国际注册，特别是List A/B体外诊断试剂注册经验者优先考虑。
海沧区不限本科
包住
12-12
1、熟悉国家对医疗器械和体外诊断试剂的注册政策法规，并按要求规划好公司的产品注册工作；
2、负责各种产品注册申请准备工作并组织公司产品的一类、三类的注册申请；
3、负责做好公司各项产品规格的规范说明并做好报备工作；
4、了解跟踪各主要竞争对手的注册信息，并提供给销售部门作参考。
任职要求：
1、生物技术、生物工程、生物化学、法学、知识产权等相关专业，本科及以上学历；
2、体外诊断试剂、医疗器械注册相关经验；
3、对国家政策敏感、熟悉并熟练掌握其操作规则，有较强的沟通能力及协调能力。
海沧区不限本科
包住
12-12
1、学习掌握国家对医疗器械和体外诊断试剂的注册政策要求并规划好公司产品的注册；
2、负责及时将相关政策、法规转达宣导于研发团队，协助技术部门进行合规培训；
2、做好各种产品注册申请准备工作并组织各部门按照各自职责做好各项配合工作；
3、负责公司体外诊断试剂产品的国内一类、三类的注册申请；
4、负责公司医疗器械产品国内注册申请；
5、配合药品监管部门完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作。
6、做好公司各项产品规格的规范说明并做好报备工作；
7、实时了解各主要竞争对手的注册信息，并提供给销售部门做参考；
8、及时做好已注册或拟注册产品的内部培训工作，其他注册管理工作。
任职要求：
1、生物技术、生物工程、生物化学、法学、知识产权等专业全日制本科及以上学历；
2、体外诊断、医疗器械注册工作经验；
3、对国家政策敏感、熟悉并熟练掌握其操作规则；
4、沟通协作能力较强；
5、品行端正、记录良好。
海沧区1年以上本科
11-2
1、收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法律法规；
2、根据销售对接的国外客户的要求准备产品的注册文件，及时掌握注册申请的程序，跟踪注册进程，各个环节的顺利进行；
3、翻译、编辑相关注册文件；
4、完成上级领导交办的其他事务。
任职要求：
1、医学、生物学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、英语6级；
3、1-2年工作经验，有国际注册经验优先考虑。
海沧区不限本科
11-2
1、公司产品的国内注册工作；
2、撰写、审核医疗器械产品技术文件；
3、协调注册检验、临床实验、注册申报等工作；
任职要求：
1、医学、生物学、药学及相关专业本科以上；
2、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神；
3、了解医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程，有注册经验优先考虑。
海沧区不限本科
五险住房公积金定期体检员工旅游
11-2
1、负责收集并组织学习医疗器械国际注册法律法规，如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关的欧盟协调标准等。
2、负责与审评机构、咨询机构等的沟通，整理法规要求，转化给技术部门输出技术文件；对技术人员编写的文件进行核对、并组织翻译，最终输出产品注册文档；
3、合理安排注册项目的进度，对于项目管理遇到的问题，召集相关部门协调解决，注册项目按照计划进行。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业；
2、必须要有熟练的英文读写能力；
3、有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验，熟悉行业标准（如欧盟、ISO等）者优先考虑；
4、工作认真负责，责任心强。遇到问题能理性分析找到问题关键，并协调相关资源，**处理和解决问题，团队意识良好。
海沧区1年以上大专
10-7
一、岗位职责：
1、负责医疗器械注册报批、临床试验监察相关工作；
2、协助进行**法规标准更新、质量体系文件管理、日常维护工作；
3、负责产品质量检验、验证、计量器具检定及日常维护工作；
4、配合与药监系统、检测机构、临床基地进行沟通、跟进；
5、完成上级交付的其它任务。
二、任职要求
1、大专及以上学历，生物医学、检验学、药学、制药、医学等相关专业；
2、熟练操作office办公软件，适应短期出差需要；
3、一年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验；
4、有医疗器械注册、质量体系建设、临床监察等其中任一项完整项目经验者优先考虑；
5、如的应届毕业生亦可。
6、有责任心、工作积极主动、有进取精神；
7、良好的沟通和协调能力，执行力强，服从上级工作安排。
海沧区1年以上本科
五险住房公积金绩效奖金包住
10-7
1、负责新药及医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等。
2、负责新药注册申报过程中的现场检查及与相关机构进行沟通。
3、 负责新药及医疗器械产品注册申报资料中非药学专业部分内容的撰写和审核。
4、负责收集新药及医疗器械产品注册申报相关的政策法规和产品注册信息。
5、负责新药及医疗器械产品注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科或以上学历，医学、药学或相关专业毕业。
2、熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程。具备1年以上药品注册申报工作经验。
3、英语水平6级以上，熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力。
4、具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。
海沧区3年以上本科
五险绩效奖金包吃包住
10-7
1、编写、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2、掌握药品注册政策和品种动态。
3、承担药品监管政策法规宣传任务。
4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。
5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，充分理解ICH并指导企业与国际药品注册接轨。
职位要求：
1、药学类专业本科及以上学历，3年以上相关经验。
2、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》，对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。
3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。
4、具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求。
5、具备药品注册3年经验，同时具备固体制剂开发能力者优先。
翔安区2年以上本科
五险带薪年假周末双休年底双薪定期体检
11-8
1） 协助追踪各部门提供国外注册所需的相关文件；
2） 根据咨询机构要求，将文件修订要求等传达给各部门，并追踪文件修改情况；
3） 追踪产品国外注册所需样品的完成；
4） 与检测所联系进行产品送检安排；
5） 协助进行注册过程中的相关资料的整理；
6） 跟踪注册进程；
7） 完成领导布置的其它工作。
陈女士
投递了厦门希吉亚生物科技有限公司 的 注册经理 职位
2024-12-18
李女士
投递了大博医疗科技股份有限公司 的 国内注册专员 职位
2024-12-18
刘先生
投递了厦门百欧迅生物科技有限公司 的 注册专员 职位
2024-12-18
