婺城区·西关街道
5年以上
大专
6-6
工作职责
1. 项目注册申报
1) 负责完成原料的国内/国际注册,申报材料的审核、修改以及报批工作。
2) 协助甲方完成制剂的注册申报,生产相关申报材料的审核、修改以及报批工作。
2.生产许可证申报
1) 负责生产许可证增项事宜。
2) 负责生产许可证变更事宜。
3) 负责项目省内受托申请。
3.对外沟通
1) 负责与注册有关事宜的外部联络,负责与甲方企业的沟通和协调。
2) 负责省级与药监的沟通协调及关系维护。
4.文件管理及保密
1) 负责注册相关技术文件的建档与管理。
2) 作好相关技术保密工作,未经公司许可,不得向外单位或个人提供公司的技术资料。
5.团队管理
1) 负责下属人员的培训、指导、考核及其他日常管理工作。
6.完成公司及上级领导安排的其他工作任务。