岗位：全职
年龄：不限
1、宣传贯彻质量方针、编写ISO、体外诊断试剂相关法规等培训计划及实施 ；
2、负责组织质量体系文件的编制、修改、发放、保存和归档工作及控制管理；
3、协助管理者代表计划及实施内部审核；
4、负责收集各相关部门数据，并进行数据分析；
5、负责国内相关法律法规的搜寻并组织实施；
6、核对国内标签、使用说明书，使之与标准的内容、式样和文字相一致并符合相关法律法规；
7、负责生产系统文件、表单等资料的保管和定期归档工作。
岗位要求：
1、医药、生物工程等相关专业本科以上学历；
2、熟悉ISO9001、ISO13485质量体系，有体外诊断试剂实施细则、质量体系管理及维护和质量体系文控相关经验优先;
3、严谨认真，善于沟通协调，应变能力强，有处理紧急事件的能力。
