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QC微生物主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查的分析方法开发、验证;
2. 对细胞株、产品实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查;
3. 对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查;
4. 对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;
5. 对实验室菌种管理、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳线对照试验;
6. 进行洁净区日常环境监控及无菌区人员更衣确认;
7. 对关键检测数据进行定期的趋势分析。

任职要求
1. 生物或相关专业本科以上学历;
2. 五年以上制药或生物制药企业微生物实验室相关工作经验;
3. 对无菌检测、微生物限度检测、细菌内毒素检测熟练掌握;
4. 能阅读USP、EP、BP、JP等国外药典或翻译英文文献;
5. 具有一定的统计学基础,能进行简单的数据处理及趋势分析。
信达生物制药(苏州)有限公司
2011年101-500人民营    
单位简介
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信达生物成立于2011年,致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药,以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来,以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出,获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、中国平安等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持。已建立起了一条包括12个单克隆抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项,5个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究。

信达生物公司已建设**生物药产业化基地,包括2条1000升、6条3000升、4条15000升产业化生产线,符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准,其中两条生产线已通过国际制药集团的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的**生物药开发、产业化人才团队,包括50多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的战略合作,创造了多个中国“**”。公司董事长俞德超博士荣获由中国科学院、****电视台、科学技术部等八部委共同评选的国家“2016年度科技创新人物”。同时获奖的还有“长征五号”和“天宫二号”、“神舟十一号”载人飞行任务研制团队等。《人民日报》和《华尔街日报》已经7次发表长篇通讯,介绍信达生物的创新能力和创新成果。

最近,中国****电视台(CCTV)的《经济半小时》长篇报道了公司开发的抗肿瘤创新药物,点赞信达人为患者谋福、为一个个家庭谋福的努力和这份真正的中国制造。“始于信,达于行”,开发出老百姓都用得着、用得起的高质量的生物药,是信达生物的理想和目标。

五险定期体检员工旅游年终分红
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏苏州工业园区东平街168号导航
苏州化验员/工艺员/QC、QA职位
苏州政府就业补贴
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  • 信达生物制药(苏州)有限公司
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