岗位:全职
年龄:不限
一、岗位职责:
1、负责按相关规范的要求进行药物制剂研发整体方案的制订;
2、负责按相关规范的要求进行药物制剂药学研究方案的制订和实施,并及时整理申报资料(CTD格式),负责对申报品种资料的总体把关;
3、负责整理和归档产品开发技术资料和数据,符合规范要求;
4、对项目的工艺、质量及稳定性负责,能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
5、负责对药物制剂设备选购、使用及日常维护,完善仪器设备使用记录备查;
6、负责相关品种申请专利及科技项目申报资料的撰写;
7、负责进行项目调研论证;
8、负责对所属研发人员的招聘、培训和业务考核;
二、任职资格:
1、药学、药剂学、药物分析等医药相关专业,硕士及以上学历,3年以上工作经验,具有知名制药公司药品研发背景者优先考虑;
2、熟悉国内药品注册申报相关的法律法规,能够把握注册申报药品的工艺技术及质量要点,能独立撰写药品注册申报资料;
3、在多肽制剂研发方面有丰富的经验,独立承担过多肽制剂研发项目及管理,熟悉相关领域国内外情况,能带领团队独立完成多肽制剂工艺的处方设计、筛选、开展和完成相关实验工作;
4、熟悉多肽制剂设备的使用及日常维护;
5、有较强的文献收集和分析题能力,能熟练使用英语阅读专业文献;
6、具备较好的沟通表达能力,并可进行药品的调研论证;
7、熟悉专利及科技项目申报工作,能撰写相关申报资料;
8、愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作。