岗位:全职
年龄:不限
1,关注注册工艺,时刻保持注册工艺、现有工艺、法规、岗位操作规程的一致性,发现不一致要及时纠正;
2,车间工艺发生问题后,及时进入车间解决工艺问题,并协助制定相关问题的纠正预防措施,并指导、监督预防措施的执行;
3,负责验证、试机、小试等过程的实施监控;
4,负责对验证、小试、试机等结果进行评估并形成明确结论;
5,时刻关注车间生产工艺变更情况,负责完成工艺变更;
6,解决生产工艺浪费和不合理现象,进行工艺优化;
7,完成相关工艺规程的修订、验证方案、报告的起草签字审批;
8,完成领导交办的其他工作。
任职资格:
任职要求:
1,大专及以上学历,药学、化工及相关专业;
2,从事固体生产工作1年以上,熟悉固体剂型工艺操作流程,掌握关键质量控制点及影响因素;
3,了解新版GMP相关要求,了解注册工艺相关要求及注册工艺流程;
4,熟练使用计算机办公软件;
5,认同企业价值观,具备增长型思维。