QA工程师 

负责质量管理体系的管理和维护与完善，各项制度的建立与完善；文件建立、修改、废止、销毁等；
新法规经过外部培训后，内部进行宣讲，外来文件的保存；
对新员工进行培训，人员都经过必要的培训；
各部门记录文件的审核与保管；
过程监控及质量管理，各项操作的关键点在可控制的范围内，报证生产过程符合要求，在生产过程中发现问题并寻找改进的机会；
定期对重要设备、工艺等进行验证，按照周期对计量器具进行计量；
供应商资格审查，关键物料的来料控制；
负责来料、中间品、成品的取样和巡检；
负责来料、中间品、成品检验规范、检验方法的制定；
不合格品的控制，并组织相关部门进行原因分析， 并制定对策；
负责留样及相关工作；
主导内审/体系自查工作。
任职要求：
具有医学、检验学、生物学、免疫学专业或医疗器械、IVD行业经验；
3年以上体系管理和QA相关工作经验；
熟悉医疗器械相关标准和法规；
有ISO13485内审员证者优先。