岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.负责根据GMP和国内外相关行业法规,建立公司质量管理体系,体系满足各子公司的管理要求;
2.负责制定和完善质量管理相关等各项流程;
3.负责组织所有体系文件的编写、审核、发放,以及升级改版;
4.负责组织所有质量人员的培训和考核,质量管理体系按规定顺利运行;
5.负责实验室的现场管理,包括仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等;
6.负责产品档案的管理工作,负责质量信息的整理、汇总,参与质量事故的调查和处理,并提交相关报告;
7. 负责组织开展本公司和子公司质量部门的年度内审及管理评审工作,对不符合项进行识别,并跟踪不符合项的整改;
8.根据研发计划,完成相关实验工作和申报资料的撰写。
任职要求:
1. 生物、制药、药学、医学检验等相关专业本科及以上学历;
2.有生物制药行业同岗位工作8年以上,优先考虑有干细胞、免疫细胞、疫苗、抗体相关经验人员;
3.熟悉GMP,CMA,CNAS等相关的认可要求者优先;
4.具有细胞培养、微生物检测、ELISA、PCR、流式细胞等相关技能;
5.具备较强管理能力和团队建设能力,有较强的责任心和沟通协调能力,具备良好的计算机水平及一定的英语读写能力。
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