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QA工程师(物料现场监督员)
苏州-昆山市-玉山镇
1年以上
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岗位:全职
年龄:不限
1.制订并完善现场监管的管理制度。
2.参照生产工艺和检定方法,对生产和质控现场进行监管。
3.审核现场记录数据的性。
4.能主导完成偏差调查的相关事宜。
5.对企业自检提供咨询建议,并协助完成自检工作。
6.对产品质量进行回顾和评估。
7..上级交办的其他事项
苏州鲲鹏生物技术有限公司
2013年
101-500人
民营
单位简介
0
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苏州鲲鹏生物技术有限公司成立于2013年2月,位于江苏昆山生物医药产业园。公司注册资本8400万元,现有员工100余人。公司把“为人类疾病控制提供药物、技术和服务”做为使命,致力于**蛋白药物研发、生产和销售。在糖尿病治疗药物领域,公司利用独有的“蛋白质定点修饰技术”平台,完成了包括:“重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、利拉鲁肽、索马鲁肽”等多个糖尿病药物的技术开发,未来逐步实现量产。公司已建立完善的研发、中试平台,并已组建了一支包括多名海内外技术专家在内的专业团队。产业化Ⅰ期投入6亿元人民币,按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准打造的**生物药产业化基地预计2021年投入使用,预计年产药物5000万支以上,产值50亿元。未来5年,公司凭借**的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量管理,将以每年3个品种获得临床批件,2个产品实现报产速度不断开发出技术先进、品质优良、满足国内以及全球疾病治疗需求的药物,成为国内的生物制药企业。
五险
住房公积金
带薪年假
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
江苏苏州昆山市玉山镇元丰路168号
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苏州鲲鹏生物技术有限公司
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