岗位：全职
年龄：不限
1、医药或生物相关专业,本科及以上学历;
2、孰悉GMP法规,熟练操作ffice等办公软件;
3、熟悉或参与过GMP认证,具有药厂现场监控工作经验,熟悉固体制剂生产及质量控制过程者优先。
主要工作职责:
1、负责公司产品生产过程的质量控制工作;
2、负责协助贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章 ;
3、负责组织建立公司质量档案;
4、参与对物料、产品的质量评价与放行,参与不合格品、退货品及收回品处理的审核;
5、参与公司的验证、风险管理、变更、偏差、纠正与预防、产品质量回顾分析等质量活动
6、负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复;
7、主动收集产品不良反应信息,并对其详细记录、评价调查和处理,负责对产品质量投诉及召回的处理;
8、完成上级交办的其他工作。
