岗位:全职
年龄:不限
1、每周汇总研发数据及资料,建立规范文档存档;
2、制定研发阶段验证计划,并按计划协助研发进行产品验证;
3、审核研发各阶段的文件,符合研发流程需要;
4、负责研发物料的检验、出入库管理;
5、研发仪器设备的管理,包括:计量校准、使用记录及维护保养记录的汇总;
6、协助研发收集相应的标准、法规;
7、协助研发实施转产文件的编写;
任职要求:
1、全日制本科学历及以上,生物、化学、药学、检验等相关专业;
2、2年以 上在诊断试剂相关产品线的同岗位工作经验;
3、熟悉研发阶段流程梳理、研发资料的整理及各节点按照法规进行评审和验证;
4、熟悉ISO13485质量体系 ,有接受过体系考核的经验。