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质量主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、协助质量经理贯彻落实公司的质量方针、质量目标,持续改进公司的质量管理工作;

2、贯彻执行质量管理的法律、法规,组织和规范企业生产质量管理工作;

3、协助质量经理组织和执行与合规性相关的审核,参与或支持FDA /监管机构检查,以及必要的后续措施;

4、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;

5、负责质量部的文档管理工作;

6、保持对**法规要求的了解,对法规指南草案进行指导,并传达法规的变化和更新;

7、其他上级主管交付的其他工作。




任职要求:

1、药学、科学、医学领域相关专业背景,本科及以上学历;

2、具有5年以上药品生产技术或制药企业质量管理经验,有验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验;

3、具备良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力;

4、具备良好的中英文口语、阅读和文件撰写能力(Word/Excel/PPT文件编写);

5、拥有注重细节,协调分配项目优先级的能力。
澳美制药(苏州)有限公司
51-100人民营,外企/合资

单位简介

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澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药(苏州)有限公司为香港澳美制药厂有限公司(香港制药企业)全资子公司,成立于2013年05月07日,位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计(QualitybyDesign)”的质量管理理念和“质量良好,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICsGMP高标准的质量管理系统。
  •  周休1天
  • 五险住房公积金定期体检员工旅游绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 江苏苏州虎丘区高新区通安镇新振路186号导航
  • 康强推荐单位
  • 澳美制药(苏州)有限公司
  • 2025-1-19前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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