岗位:全职
年龄:不限
1.责新建GMP厂房的系统、设备设施的选型、布局、设计、安装、运行、性能确认和验证。
2.负责QA验证人员工作的分配和管理。
3.负责管理厂房、系统、生产设备的验证、确认、计量。
4.负责管理产品的工艺验证和清洁验证。 负责管理计算机化系统的验证。
5.负责管理QC实验室仪器确认验证、计量及分析方法验证。
岗位要求:
1. 生物/药学等相关专业,本科及以上学历。
2. 8年以上药品生产或质量管理相关工作经验,5年以上验证管理相关工作经验,具备生物制品新建厂房设计及验证经验。
3. 大学英语四级以上,能阅读英语文献; 熟练使用Word, Excel, PPT等办公软件