岗位:全职
年龄:不限
1. 负责公司研发、GxP文件记录的管理(包括起草、生效、分发、销毁等)工作;
2. 负责公司档案室的管理工作,负责公司研发、GxP文件(包括电子文件)和记录的归档管理;
3. 推进工厂内及部门内相关SOP的培训;负责按年度培训计划跟踪各部门的培训工作;负责员工培训档案的建立;
4. 负责供应商管理,对所有供应商进行监督、定期审核供应商档案并负责新供应商体系的开发,建立合格供应商清单; 、
5. 负责物料的编号,审核放行,建立物料清单;
6. 负责变更、CAPA的管理;
7. 协助QA负责人完成项目技术文件转移,协助审核临床申报资料;
8. 负责部门周期性会议协调和记录;
9. 完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1、制药相关专业大专及以上学历;
2、熟悉GMP等法规、偏差调查工具等;
3、至少2年以上体系QA工作经验。