岗位:全职
年龄:不限
岗位要求:
工作年限:五年以上药品研发工作经验,三年注册申报工作经验
岗位职责:
1. 负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档;
2. 负责药品审评过程的跟踪沟通,补充资料及其它报告的提交;跟踪所研发药品相关市场、技术动态;
3. 负责国家药政信息收集整理以及相关企业注册申报信息,为公司提供政策法规咨询与决策参考,参与新产品注册风险分析;
4. 负责处理与药监部门的相关工作事务,开展有效沟通,保持良好工作关系。
任职资格:
1. 药学相关专业本科及以上学历;
2. 5年及以上药品研究相关工作经验;熟悉药品研发和注册相关法律法规;
3. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;熟练阅读药学及临床相关英文专业文献;
4. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力,具有创新和协作精神;
5. 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力、文字表达能力;具备良好的职业操守。