岗位：全职
年龄：不限
1.协助部门负责人贯彻落实公司的质量方针、质量目标，持续改进公司的质量管理工作。
2.协助组织实施GMP、ISO等质量管理体系内部审核、第三方审核和管理评审等相关工作，制订审计计划，并督促审计计划的执行；负责与质量认证机构进行接洽、沟通。
3.接受外部审计的安排，参与接受外部审计。
4.审核供应商评估中的供应商资质资料，确认供应商资质符合要求。
5.督促内外部审计的整改措施的完成及合规性要求。
6.参与审核偏差、变更、CAPA处理记录，处理过程符合要求。
7.质量体系维护：收集各方面的建议，组织实施质量管理体系改进。
8.收集国家或行业法律法规及标准，优化质量、环境、职业健康安全管理体系。按管理体系标准，推动公司工作标准化。
岗位要求：
1.本科学历，药学、生物制药、生物学等相关专业；
2.在制药相关领域3年及以上体系管理相关工作经验。 专业知识与技能：熟悉GMP、ISO、ICH等制药领域法规和技术规范，熟悉药品相关政策法规，了解行业动态。
3. 有偏差/变更/风险管理等相关经验；
4. 具有较高的职业素养，品行端正，工作积极上进，学习能力强。
