岗位:全职
年龄:不限
岗位职责
1、对中药材、中药饮片、辅料、包装材料进行入库验收检验。
2、对生产过程中的中间品、半成品进二过程监控检验。
3、对成品进口出二全项检验,判定是否合格。检验项目:性状、水分、薄层鉴别、溶散时限、浸出物、微二物限度、重金属及有害元素、农药残留等。
4、定期检测工艺用纯化水的理化与微生物指标。
5、按计划监测洁净区的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温湿度、压差等。
6、记录与报告真实、完整、清晰填写原始记录、仪器使用记录、检验台账;及时出具检验报告,对结果负责,报告需签字确认并归档。
7、实验室仪器设备管理与维护,包括薄层、紫外、显微镜等精密仪器的日常使用、清洁、维护与期间核查;建立仪器档案与使用记录,故障时及时上报并协助维修。
8、试剂试液与对照品管理,包括配制、标定、保管标准滴定液、试液、缓冲液、培养基,记录配制与标定记录。
9、参与质量体系建设,包括参与起草、修订质量标准、检验SOP、取样规程等文件。
10、协助完成内审、外审及药品监管部门的现场检查。
任职条件:
1、中药学、药学、药物分析、制药工程、中药制药等相关专业,大专及以上学历。
2、具备药品检验相关岗位经验,有药企QC上岗经验者优先;持有检验员培训证书、GMP相关培训证书优先。
3、熟悉《中国药典》中药检验标准、中药制剂检验项目与方法。
4、掌握药品GMP、数据完整性、实验室管理规范(GLP)等法规要求。
5、熟悉中药鉴别、理化检验、仪器分析、微生物检验等基础理论。