杭州钱塘区药品注册招聘
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4-14
职责描述:
1、负责国家药政信息收集整理;
2、负责对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新;
3、负责申报资料撰写和申报;
4、负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档。
任职资格:
1、药学相关专业,本科以上学历,有药品研发工作经验优先,应届生也可,能先实习;
2、熟悉药品研发和注册相关法律法规;
3、能熟练使用办公软件及运用网络查询工作相关信息;
4、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力;
5、熟练阅读药学及临床相关英文专业文献。
钱塘区·下沙街道不限本科
4-14
岗位职责:
1. 负责公司进口产品注册工作,包括各国药品在中国境内的****注册,补充申请,再注册等事项;跟踪药品注册进度,及时掌握注册信息;
2. 负责注册资料收集、审核、翻译、撰写、整理和递交等;
3. 能够与客户、药监机构进行有效沟通,及时解决药品注册过程中的问题
4. 负责组织缺陷答复或发补工作、组织注册核查直至获得上市许可;
任职要求:
1.药学、化学及相关专业,本科以上学历,有进口注册工作经历;
2.熟悉进口药品管理、注册相关法规、技术指南及申报流程;
3.具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流;
4.具有较强的沟通能力、项目管理能力、协调能力和信息调研分析能力。
钱塘区·下沙街道2年以上本科
4-14
岗位职责:
1、负责收集整理、撰写、审核药品注册的申报资料,协调其他部门按时提交资料,对资料进行合规性和完整性审核,并进行申报资料的申报和递交;
2、参与跟进药品审批进度、及时获取药品注册信息,根据需要对注册材料进行补充;
3、负责与相关申报政府部门沟通,负责药品注册检验核查等相关事宜
4、其他公司要求的与药品注册相关的事宜。
岗位要求:
1、本科及以上学历,有医学、化学、生物等相关工作经验;
2、2 年以上国内药品注册申报的相关工作经验,熟悉 NMPA、ICH 相关国内药品注册指导法规,了解注册流程,
3、有较好的英语读、写、说能力优先考虑;
4、具备较好的沟通协调能力,工作仔细认真、责任感强,有较强的自我驱动力
钱塘新区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休
10-13
1、带领团队负责产品开发及在研产品注册相关工作的管理;
2、负责团队管理,合理安排团队进行注册资料申报工作;
3、国家药政信息收集分析,对药品研发的国内外技术指导原则及时进行整理和更新,为公司提供政策法规咨询与决策参与;
4、跟踪药品注册申报进度,对后续提交资料及审评审批状况的答复。
岗位要求:
1、药学类相关专业、本科及以上学历;
2、3年以上药品注册申报经验,2年以上团队管理经验,熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规;
3、有良好的沟通和人际交流能力。