岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责收集整理、撰写、审核药品注册的申报资料,协调其他部门按时提交资料,对资料进行合规性和完整性审核,并进行申报资料的申报和递交;
2、参与跟进药品审批进度、及时获取药品注册信息,根据需要对注册材料进行补充;
3、负责与相关申报政府部门沟通,负责药品注册检验核查等相关事宜
4、其他公司要求的与药品注册相关的事宜。
岗位要求:
1、本科及以上学历,有医学、化学、生物等相关工作经验;
2、2 年以上国内药品注册申报的相关工作经验,熟悉 NMPA、ICH 相关国内药品注册指导法规,了解注册流程,
3、有较好的英语读、写、说能力优先考虑;
4、具备较好的沟通协调能力,工作仔细认真、责任感强,有较强的自我驱动力