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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、负责收集整理、撰写、审核药品注册的申报资料,协调其他部门按时提交资料,对资料进行合规性和完整性审核,并进行申报资料的申报和递交;
2、参与跟进药品审批进度、及时获取药品注册信息,根据需要对注册材料进行补充;
3、负责与相关申报政府部门沟通,负责药品注册检验核查等相关事宜
4、其他公司要求的与药品注册相关的事宜。
岗位要求:
1、本科及以上学历,有医学、化学、生物等相关工作经验;
2、2 年以上国内药品注册申报的相关工作经验,熟悉 NMPA、ICH 相关国内药品注册指导法规,了解注册流程,
3、有较好的英语读、写、说能力优先考虑;
4、具备较好的沟通协调能力,工作仔细认真、责任感强,有较强的自我驱动力

单位简介

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浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍,积累了丰富的项目开发经验,是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,拥有全国张药品研发机构《药品生产许可证》。

单位地址
  • 浙江杭州钱塘区下沙街道1号大街101号4幢201室导航
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  • 浙江和泽医药科技股份有限公司
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