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职位详情
岗位:全职 年龄:不限 接收应届生
1、负责申报资料的撰写、整理、校对等工作;
2、跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;
3、药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读;
4、协助领导完成其他相关工作。
任职要求
1、药学相关专业,本科或以上学历, 具有两年以上生物制药领域相关工作经验;可接受应届生
2、熟悉国内外药品注册相关法规,了解CFDA/ICH等指导原则;
3、具有较强的资料撰写能力,熟练的文献检索、分析及整理能力;
4、具有良好的英语基础,能熟练阅读翻译文献;
5、具有较好的沟通、协调能力 ,较强的学习能力、团队协作精神及 责任心。

单位简介

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杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年11月,是一家从事治疗性抗体和重组蛋白药物开发服务的国家高新技术企业。公司拥有抗体药物人源化和成药性分析、稳定细胞株构建、发酵工艺开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、抗体偶联药物(ADCs)开发、培养基定制开发等多个药物开发平台,建有完善的250L,500L,1000L规模原液和成品GMP生产线,能够提供从DNA到IND和临床Ⅰ、Ⅱ期样品生产一站式纯粹与专业CDMO服务。公司现有研发实验室面积8000平方米,总投资1.5亿元。自成立以来,公司为国内外多个新药研发企业提供生物药物技术研发服务,同时与多家知名医药公司达成战略合作。在企业快速发展的同时,我们也注重员工的个人成长。提供适合职业生涯发展方向的规划、建立广阔的晋升通道。每年公司组织业绩良好、为公司作出贡献的业务骨干外出学习和考察,以开阔员工视野,增长见识。公司福利待遇丰厚,缴纳“五险一金”、提供年休假、租房补贴、定期体检、团建活动、年度旅游等普惠福利。还有生日惊喜、年度大会、节日福利。另外,杭州市政府及临平区政府为引进人才,对与临平区企业签订劳动合同的应届毕业生发放生活安家补助,本科4万,研究生5万,博士生6万。皓阳生物致力于通过新药研发,推动生物医药领域的进步,实现创新为民、科技惠民的创业目标。公司立足中国,实践“聆听深耕开拓共赢”的企业精神,努力打造一个行业地位突出,管理先进的现代化企业。我们求贤若渴,为所有员工提供良好的职业晋升和发展机会,加入我们,你将有无限可能。

单位地址
  • 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号45幢导航
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  • 杭州皓阳生物技术有限公司
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