岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 负责公司进口产品注册工作,包括各国药品在中国境内的****注册,补充申请,再注册等事项;跟踪药品注册进度,及时掌握注册信息;
2. 负责注册资料收集、审核、翻译、撰写、整理和递交等;
3. 能够与客户、药监机构进行有效沟通,及时解决药品注册过程中的问题
4. 负责组织缺陷答复或发补工作、组织注册核查直至获得上市许可;
任职要求:
1.药学、化学及相关专业,本科以上学历,有进口注册工作经历;
2.熟悉进口药品管理、注册相关法规、技术指南及申报流程;
3.具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流;
4.具有较强的沟通能力、项目管理能力、协调能力和信息调研分析能力。