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进口药品注册专员/主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1. 负责公司进口产品注册工作,包括各国药品在中国境内的****注册,补充申请,再注册等事项;跟踪药品注册进度,及时掌握注册信息;
2. 负责注册资料收集、审核、翻译、撰写、整理和递交等;
3. 能够与客户、药监机构进行有效沟通,及时解决药品注册过程中的问题
4. 负责组织缺陷答复或发补工作、组织注册核查直至获得上市许可;
任职要求:
1.药学、化学及相关专业,本科以上学历,有进口注册工作经历;
2.熟悉进口药品管理、注册相关法规、技术指南及申报流程;
3.具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流;
4.具有较强的沟通能力、项目管理能力、协调能力和信息调研分析能力。
浙江和泽医药科技股份有限公司
0年51-100人民营    

单位简介

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浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍,积累了丰富的项目开发经验,是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,拥有全国张药品研发机构《药品生产许可证》。

单位地址
  • 浙江杭州钱塘区下沙街道1号大街101号4幢201室导航
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  • 浙江和泽医药科技股份有限公司
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