QA专员 

主要根据CFDA，FDA GLP相关法规，建立和维护公司设施和实验运行的质量体系，包括编写、修改或批准SOP及相关文件，所有的操作都遵循公司SOP及相关规范， 系统有效运行以管理变化控制、投诉、纠正和预防措施及偏差； 审核研发草案、原始数据、初始及最终报告，检查动物实验及设施以使其符合GLP、SOP及相关规定。
 
岗位职责：
 1.  根据CFDA，FDA GLP相关法规，评估当前的实验室操作。对实验设施及实验室程序提出改变或修正建议，使其符合当前的法规标准
2.  督促实验室人员执行相关制度，及时解决偏离SOP的行为并评估这些偏离给项目带来的潜在影响。
3.  审计本公司进行的CFDA，FDA（GLP）专题，数据记录符合GLP法规规定，报告是原始数据的真实反映。
4.  协助QA经理完成客户和CFDA，FDA等机构的审计工作，组织项目预审，督促项目组及时纠正预审中发现的问题。
 5.  协助QA经理审阅，撰写及维护质量部门当前的SOP。
 6.  为公司内的员工提供GLP方面的咨询与帮助。
 
任职资格：
 1.  药学、化学或相关领域的本科以上学历。
 2.  接受过CFDA，FDA GLP法规的培训或具有此方面的工作经验者优先考虑。
 3.  具备很强的口头和书面的沟通能力，具备良好的团队合作精神。
 4.  熟练的英文阅读，理解和书写。熟练运用办公室自动化软件。