岗位:全职
年龄:不限
1.药学、化工相关专业本科学历
2.具备良好的英语读写能力
3.了解国内外药典,GMP等法律法规,有2年以上工作经理优先
4.具备药品研发、分析工作经历优先考虑
5.耐心、仔细、有责任心,较强的学习能力
岗位职责:
1.审核整理的注册材料及翻译编写DMF文件,跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
2.参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控,与兄弟部门进行沟通,及时准确的完成要求的注册资料。
3.及时回复客户所要求的技术资料。
4.及时了解国内外药品注册法规指南等资料并收集翻译分发给有关部门培训学习。
5.负责注册文件的归档保管。