药品注册经理 

1、负责国内外注册文件撰写及审核，评估技术资料合规性和完整性；
2、负责国内外IND申请、BLA申请、变更补充申请、再注册和年报等注册事务；
3、负责申报产品横向部门之间的沟通和协调；
4、负责与国内外官方机构进行沟通交流；
5、参与国内外GMP检查、注册核查、客户审计等；
6、熟悉国内外各药政法规及其变化趋势，分析目标市场注册管理要求和标准，并能够制定相应的注册策略。
岗位任职资格
1、教育背景：本科及以上，药学、药理毒理、临床等相关专业；
2、外语水平：六级以上或具有熟练的听、说、读、写能力；
3、工作经验：从事生物制品注册工作3年，有海外申报经验者优先。