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国际注册专员/主管 

叶经理/葛女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、收集和解读目标国家注册法规,根据注册要求编写和修订英文注册资料并维护注册状态;
2、落实问卷填写、质量协议审核、GMP法规咨询等销售支持工作;
3、积极了解FDA、EMA、ICH等国际主流药事法规动态,收集相关文件;
4、跟踪国外认证和审计全过程,完成缺陷整改回复,与审计方沟通协调;
5、负责指导、督查,业务审核、审批;

岗位要求:
1、药学、制药、化学等相关专业,一年及以上同岗位或相关岗位工作经验;
2、良好的沟通表达能力;
3、良好的英语读写能力;
4、有欧美市场工作经验者优先;
浙江朗华制药有限公司
51-100人民营    

单位简介

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浙江朗华制药有限公司,是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业。公司作为创新药物发现领域的领军企业维亚生物科技控股集团的子公司,朗华致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药(APIs)到制剂,从临床前到商业化供应,覆盖药物全生命周期的、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案,同时为全球市场提供高质量的小分子仿制原料药,是全球喹诺酮类、螺内酯、奥氮平、抗病毒类等原料药的主要生产商。宁波诺柏医药有限公司,前身为中宁化集团医药事业部,拥有30多年的国际化市场开拓经验。2018年成为朗华制药的全资子公司,专注于医药中间体、原料药、制剂、医疗器械等产品的经营,为全球客户提供高质量的医药类产品与服务。
经过十余年的发展,朗华建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系,拥有国内****的API和制剂研发技术平台。深度参与了20多个新药的上市过程,产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域,拥有良好的交付记录。朗华先后通过了NMPA,FDA,EDQM,PMDA,ANVISA,WHO等权威机构审计和认证,并通过了PSCI审计,为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务,使患者能买得到、买得起急需的药物,为人类的健康贡献自己的力量。

单位地址
  • 浙江台州临海市化学原料药基地临海园区导航
  • 康强推荐单位
  • 浙江朗华制药有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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