QA 

1、负责起草和审核质量管理部文件，并监督执行。包括工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性试验方案和报告、分析仪器的DQ/IQ/OQ/PQ验证方案和报告。
2、负责文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、销毁等；
3、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认；监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况；（常规项）
4、负责实验室新设备开箱时建立设备编号及台帐，存档设备相关资料；每季度列出待维护实验室设备清单，跟踪各部门完成情况；
5、负责定期对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见；（常规项，重要项）
6、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等；（常规项、重要项）
7、负责生产现场检查，包括质量体系、仪器设备以及相关资料和记录。
8、对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划，跟踪安排等；（常规项）
9、研制过程涉及原始资料记录的归档管理工作。（常规项）



任职要求：
1. 本科以上学历，药学及相关专业；
2. 较好的分析专业知识和实验操作技能，实验操作规范，实验记录规范；
3. 熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范（GMP）；
4. 有一定的文献查阅能力；熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理；
5. 3年以上药品研发工作经验者优；
6.具有研发分析基础向QA转岗。懂技术，法规政策，也懂质量者优先；