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研发QA 

王女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关的政策、法规、技术要求;
2.负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量,与各部门研发QA工作对接;
3.定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
4.定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;
5.参与研发过程中异常情况的调查;
6.参与研发注册现场核查。
任职要求:
1.具有药物分析、药物合成等相关专业5年以上研发项目工作经验的本科或4年以上硕士;
2.熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、 国内外各项技术指导原则,了 解GMP ,掌握新药研发管理知识;
3.良好的质量体系文件撰写能力;
4.3年以上申报资料撰写经验;
南京正科医药股份有限公司
2001年51-100人民营    

单位简介

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南京正科医药股份有限公司成立于2001年,注册资本6600万元,是一家拥有独立新药开发创新能力、多剂型高产能生产能力、产品销售网络覆盖全国的创新驱动型民营科技企业。整个公司实现集团化运作,以精研创新、务实**、追求卓越的工作作风在迅猛发展的医药行业中异军突起,已成为中国医药行业中冉冉升起的璀璨明星。新药开发创新是正科医药的核心战略之一,正科医药研发团队遵循前沿、科学、、增值的新药创新原则,在全人类健康事业的道路上坚持不懈地贡献自己的力量。目前,正科已聚集了一批高、新、尖的科研创新人才团队,并拥有2000多平方的现代化高标准研发实验室,以抗肿瘤药、抗感染药及心血管疾病治疗药物为重点研发创新方向,专业从事药物合成、药物制剂、药物质量分析、药物注册、药物临床等相关研究工作。正科医药的市场开拓创新是由专业化程度高、网络覆盖面广的专业药品销售企业---广东永正药业有限公司来承接,其从事药品销售经营已有10余年,已通过国家药品经营企业GSP标准管理体系验证,拥有一张成熟的、覆盖全国各省、市、县的销售网络,一支药学专业背景、开拓意识强、充满激情与活力的销售精英团队,目前,正科医药正以稳健的步伐快速地深化开拓国内医药市场。正科医药制剂中心坐落于南京经济技术开发区医药生物板块内,目前以生产普通口服固体制剂为主。2013年10月建成的多层综合车间,则包含了小容量注射剂、粉针剂、口服液体制剂、口服固体制剂、抗肿瘤药剂等众多剂型,所有车间均按照新的国家药品生产企业GMP要求设计建造,均配备国内先进水平的生产质量控制设备,均建有严密的科学生产质量管理体系,均有着超高的生产能力的预留,为正科医药的迅猛腾飞崛起做好了充分准备。正科医药已树立培育出自身独特的企业文化,“诚信、创新、专注、共赢”是正科医药的企业价值观,“人为本、正为先、科为导、终为始”是正科医药的企业经营理念。正科医药只接收愿为人类健康事业而实践努力的人才,愿意用积极主动的人力资源策略吸引人才、培育人才、发展人才,并努力为员工提供轻松和谐的工作环境、科学的职业发展规划,让每一位员工有机会与公司共同成长,共同分享企业经营发展所带来的成果。
单位地址
  • 江苏南京栖霞区经济技术开发区惠美路导航
  • 康强推荐单位
  • 南京正科医药股份有限公司
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