岗位:全职
年龄:不限
1、参与新厂房筹建,协助QA经理建立工厂文件体系, 并整理和分类质量文件,做好文件的分发、收回、存档、销毁归档;完成新厂房建设后,负责工厂日常质量文件管理工作;
2、负责对公司质量体系内文件编号进行控制下发,对公司SOP进行管理,包括SOP修订计划的跟踪,SOP的分发、收回、存档、销毁等;
3、负责质量体系记录文件归档管理,包括文件归档的目录,存放,借阅等,文件分类存放,条理分明,便于查阅;
4、负责文件记录管理规程的修订,并组织开展文件管理培训,按要求发布文件复审通知,并复审文件在失效期前完成复审;并按要求定期完成文件电子版备份工作;
5、负责QA培训管理工作;
6、完成上级交付的其他质量有关任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业;1年及以上文件管理相关经验;
2、制药企业GMP文件和档案管理相关工作经验优先;
3、有一定的英语读、写能力,能熟练操作Word、Excel等办公软件;
4、吃苦耐劳,工作踏实认真、具有一定的沟通协调能力、执行能力、人际关系能力;
5、较强的团队协作能力和抗压能力。