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QA文件管理员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、参与新厂房筹建,协助QA经理建立工厂文件体系, 并整理和分类质量文件,做好文件的分发、收回、存档、销毁归档;完成新厂房建设后,负责工厂日常质量文件管理工作;

2、负责对公司质量体系内文件编号进行控制下发,对公司SOP进行管理,包括SOP修订计划的跟踪,SOP的分发、收回、存档、销毁等;

3、负责质量体系记录文件归档管理,包括文件归档的目录,存放,借阅等,文件分类存放,条理分明,便于查阅;

4、负责文件记录管理规程的修订,并组织开展文件管理培训,按要求发布文件复审通知,并复审文件在失效期前完成复审;并按要求定期完成文件电子版备份工作;

5、负责QA培训管理工作;

6、完成上级交付的其他质量有关任务。






任职要求:

1、大专及以上学历,药学相关专业;1年及以上文件管理相关经验;

2、制药企业GMP文件和档案管理相关工作经验优先;

3、有一定的英语读、写能力,能熟练操作Word、Excel等办公软件;

4、吃苦耐劳,工作踏实认真、具有一定的沟通协调能力、执行能力、人际关系能力;

5、较强的团队协作能力和抗压能力。
澳美制药(苏州)有限公司
0年51-100人民营,外企
单位简介
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澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药(苏州)有限公司为香港澳美制药厂有限公司(香港制药企业)全资子公司,成立于2013年05月07日,位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计(QualitybyDesign)”的质量管理理念和“质量良好,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICsGMP高标准的质量管理系统。
  •  周休1天
  • 五险住房公积金定期体检员工旅游绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 江苏苏州虎丘区高新区通安镇新振路186号导航
    苏州化验员/工艺员/QC、QA职位
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