岗位:全职
年龄:不限
职位详情
1.、负责与医院沟通,跟进临床试验的进度;
2.定期与患者沟通,跟进中医治疗后的效果进行监察; 基于临床研究方案与计划,负责监督CRO公司各项工作的开展与落实情况,及时发现问题,及时协调解决;
2、负责审核CRO公司各阶段提交资料内容;
3、定期稽查新药临床工作的具体执行情况,收集医院、研究者与受试者等反馈;
4、负责与CRO公司对接开展项目相关的会议沟通、资料审核等工作;
5、负责组织专家定期对阶段进展及问题进行沟通讨论;
6、负责整理相关资料,与CDE进行沟通交流;
7、负责对其他与试验药物、物品、样品、资料等相关的管理与衔接。
8、 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,数据真实准确、完整无误;
9、. 发现问题及时上报,协调各方积极解决出现的问题;
10、 负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理与衔接。
11、 完成上级交办的其他临时性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学或相关专业;
2、熟悉临床试验的工作流程及相关法律法规,熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序;
3、有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,诚恳踏实、敬业进取并具有团队合作精神;
4. 思路清晰,逻辑性强,细心、责任心强、对问题敏感度高;
工作地点
广州黄埔区广州国际企业孵化器B区B301号房