岗位：全职
年龄：不限
1.负责生产现场的执行合规性监管，包括工艺部门、仓储、公用系统等；
2.负责生产相关部门现场记录合规性监管，负责所有相关生产、检测记录的QA审核；
3.负责原辅料、中间体、产品的放行管理，以及物料、产品编码体系的执行和维护；
4.负责QA现场监管相关质量体系流程的执行及优化；
5.负责偏差管理体系、质量风险管理体系的执行及维护；
6.进行质量审计，包括供应商及第三方；
任职资格：
1.本科及以上学历，生物相关、药学、化学等相关专业；
2.至少5年以上制药行业生产及研发现场质量管理经验，至少3年生物药现场质量管理经验；
3.有供应商、第三方独立质量审计经验；
4.熟悉GMP质量管理要求，包括中/美GMP管理体系要求；
5.具有良好的工作规划及执行能力 7 具体良好的团队管理、沟通交流能力，以及协调计划和人员管理的能力 8 良好的英文口语表达及书面书写能力。
