岗位:全职
年龄:不限
1.建立公司与发展相适应的文件体系;
2.建立培训机制;
3.负责组织公司与质量有关的变更、偏差调查、0OS及投诉进行调查、批准CAPA计划并监控CAPA落实情
况,并在公司内进行培训;
4.负责协调客户审计并跟踪相应的CAPA落实情况;
5.负责制定QA年度工作计划及落实,及时提交工作周报和年度总结报告;
6.协同各部”]涉及到质量的监督和指导工作;
7.负责甫核物料(包括起始原料、包装材料、 成品)检测的原始记录,并对出库物料的COA或ROA放行审
核;
8.项目结束后归档工作;
9.负责执行完成公司领导安排的其他任务。
任职资格
1.教育背景:生物、制药类或相关专业本科以上学历;
2.培训经历: GMP及相关法规培训;
3.工作经验: 3年以上相关企业质量管理经验,或3年以上同等工作经验。
4.具有良好的团队管理能力和较强的组织能力,善于沟通,具备团队协作精神、职业道德和责任感;
5.良好的英文读写能力