岗位:全职
年龄:不限
职责描述:
1、 参与制定临床研究开发策略;
2、 参与设计临床方案:组织参与讨论会、总结会,并提供相关学术支持,与专家沟通,保项目的科学性、可行性、合理性;
3、 负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件;
4、 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;知情同意书、患者日记卡的审核及修订;
5、 负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报;
6、 负责临床有效性及安全性的解读;
7、 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订;
8、 负责对内外部人员进行医学相关培训;
9、 参加学术活动,维持产品相关领域专家的良好关系;
10、根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。