苏州化验员/工艺员/QC、QA招聘
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五险定期体检员工旅游年终分红绩效奖金
2-26
1、具备高度的责任性及团队合作意识，良好的沟通能力和执行力。
2、本科及以上学历，生物、化学以及制药相关专业。
3、工作认真严谨，积极主动，性格沉稳，能承受一定的工作压力。
昆山市不限本科
五险定期体检员工旅游年终分红绩效奖金
2-26
1、具备高度的责任性及团队合作意识，良好的沟通能力和执行力。
2、本科及以上学历，生物、化学以及制药相关专业。
3、工作认真严谨，积极主动，性格沉稳，能承受一定的工作压力。
虎丘区1年以上大专
五险
7-22
负责实验室微生物检验等质保部相关工作
昆山市·玉山镇3年以上本科
5-12
1.负责质量工作的开展，并按GMP要求及公司有关规定开展质量管理，监督、产品质量
2.负责质量工作的日常管理，对QA人员进行业绩考评，QA部门工作正常开展
3.指导和培训QA人员独立开展各项质量管理及质量监督工作，保障公司质量管理工作正常开展
4.负责批生产记录、批检验记录复审，参与质量管理文件的编写、修订、审核，使文件符合GMP规定并具备可操作性，完成公司领导交代的其他相关任务
任职资格：
1.制药、药学或相关专业大学本科以上学历，3年以上药品生产、质量管理经验
2.掌握药品、质量管理知识，能组织项目实施
3.有较强的工作责任心和协调能力
4.熟悉GMP 、药事法规及其他相关法律、法规
5.了解实验室仪器设备操作（HPLC等）
昆山市·玉山镇1年以上大专
5-12
1、大专及以上学历，中药学、药学及制药相关专业；
2、熟悉GMP相关规定；
3、了解中药制剂工艺；
4、需深入生产现场作业，熟悉整体生产工艺，确认产品品质；
5、无经验应届毕业生可。
相城区不限本科
五险定期体检员工旅游年终分红
4-14
工作内容
1.负责新产品技术转移变更的发起；
2.负责新产品技术转移相关工艺文件（工艺规程、批记录、风险评估）的起草；
3.跟进新产品技术转移项目各个子项目（人员培训、设备/设施确认、物料采购、文件制定、生产环境）的进度；
4.协助主管解决技术转移过程出现的工艺技术问题，产品能够顺利由研发转移至生产；
5.协助主管解决新产品注册核查和GMP核查出现的与生产工艺相关的缺陷项整改工作。
6.负责生产设备/设施URS的起草；
7.负责产品商业化批记录、工艺规程的起草；
8.负责产品商业化生产的工艺优化以及扩批相关工艺文件的起草；
9.负责与产品工艺相关的变更的发起及进度跟进；
10.负责生产部公用文件SOP的起草；
11.协助主管进行与产品工艺相关的投诉的研究工作；
12.协助车间解决商业化生产出现的技术问题，生产工作的正常进行。
任职资格
1.本科及以上学历，药学、制药工程或者化学工程与工艺等相关专业
2.制药技术转移或工艺开发经验者优先
3.熟悉制药行业相关法规知识；
4.良好的沟通表达能力、问题归纳能力、协调协作能力和学习能力
5.接受22、23应届生
常熟市5年以上本科
五险住房公积金员工旅游绩效奖金定期体检
12-9
1.负责产品质量管理工作,协调带领下属QA人员完成相关质量活动
2.维护公司的质量管理体系,协助组织质量体系的认证工作
3.审核相关GMP文件及记录
4.组织质量活动中发生的异常事件的跟踪与调查
5.协调公司内部变更管理
6.编写及审核产品质量回顾
7.协助供应商现场审计
8.配合上级领导安排的其他工作
职位要求:
1.本科以上学历,药学相关专业
2.具有丰富的迎检经验
3.原料药或制剂QA相关工作经验5年以上
4.英语六级以上，熟练读、写
5.责任心强,善于沟通,有团队管理经验优先
常熟市2年以上本科
五险住房公积金员工旅游绩效奖金定期体检
12-9
1.为工艺放大提供技术文件支持,准备I艺生产相关GMP文件,预估生产成本
2.起草生产相关GMP文件
3.I艺放大评估与制程追踪验证
4.协助组长对生产问题进行调查,下达纠正指令
岗位要求:
1.本科及以上学历
2.两年以上药厂、化工厂相关经验
3.化工、化学、药学相关专业
昆山市2年以上硕士
五险住房公积金定期体检带薪年假
11-15
1、工艺开发分析的HPLC、UPLC、MS、UV检测，及时准确提供分析数据，并且可以独立开发方法；
2、药学研究中需要的杂质纯化，掌握高压制备色谱、中低压制备色谱、快速制备色谱等方法；
3、工艺开发中新化合物的分析方法初步研究，达到指导工艺研发的需求；
4、对各种纯化填料、纯化设备能进行评价对比，熟悉纯化方法DOE开发；
5、对工艺有一定敏感，可独立开发对不同参数研发有区分度的分析方法。
任职资格:
1、学历硕士2年及以上；
2、具有质谱操作与方法开发经验及能力；
3、具有良好的液相色谱方法开发能力；
4、具备一定的色谱纯化能力。
昆山市5年以上博士
五险住房公积金定期体检带薪年假
11-15
1、对核酸或多肽的固相合成原理有一定了解，能独立完成合成工艺开发工作；具备固相合成仪的操作经验者优先；
2、具备在线检测合成工艺开发的研究或开发经验；具备LCMS、NMR、UPLC等图谱解析能力；
3、具备较强的文献检索与分析评估能力；对于新的研发方向有浓厚的兴趣和开拓精神；
4、可独立安排开发实验任务，并能及时发现和反馈实验过程中的问题且给出合理的解决方案；
5、能独立完成工艺探索、优化实验、明确关键工艺控制，进而模拟工厂生产、验证工艺稳定性；撰写开发进展报告、专项总结等，项目按照计划执行推进。
6、对于药学研究有一定的了解，拥有制药公司的开发工作经历者优先；
7、具备良好的团队协作与领导能力，可带领团队完成工艺开发工作；包括项目立项、人员安排、研发各项工作（EHS、质量、原料供应、路线设计和工艺开发、进度等）的规范执行和控制。
任职资格:
1、博士学历或5年以上工作经验硕士，研究方向需和有机合成在线检测技术相关；
2、有核酸、核苷、多肽、生物偶联物等工作经验者优先。
虎丘区·浒墅关镇1年以上中专
五险住房公积金带薪年假
11-12
1、负责物料、中间品、成品、纯化水、注射用水、稳定性样品等相关的理化检测工作。
2、配合完成AD、OOT、OOS的调查。
3、配合完成相关变更、偏差、CAPA的调查。
4、能操作紫外、红外、旋光仪等设备。
5、能熟练操作重金属，砷盐、炽灼残渣、干燥失重等测试方法。
6、具有纯化水、注射用水检测能力。
7、进厂辅料以及包材的理化检测。
任职资格：
1、中专以上学历，药学相关专业。
2、有研发分析或QC工作经验的优先。
3、无工作经验，应届毕业生也可以考虑。
虎丘区·浒墅关镇2年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-12
1、根据验证总则制定年度验证主计划、季度验证计划，并验证按计划实施。负责工厂验证的管理，厂房设施、设备、工艺、清洁、方法、标准等的验证都在有效期；
2、负责生产车间设备、公用系统、仓储及QA设备的验证，负责验证方案、报告的起草，其内容符合当前法规的要求；
3、负责审核QC设备验证、工艺验证的方案、报告，负责跟踪其执行情况；
4、根据每年的公司内外，关于验证法规的培训，对目前验证中可能存在法规风险的情况进行识别，并不断进行完善；
5、协助现场QA的工作，如验证期间水系统的取样工作等；
6、对验证结果进行跟踪，若验证过程出现偏差或失败，需要及时进行偏差流程的处理，验证目的达到；
7、负责产品年度回顾的验证部分：1）生产工艺验证状态回顾；2）公用工程验证状态回顾；3）工艺设备验证状态回顾；4）分析方法验证状态回顾；5）其他：如人员更衣确认、存放时限确认回顾；
8、当验证结束后，验证产生的参数及时制定如相应的SOP中，以指导日常生产；
9、定期向上级汇报工作；
10、服从主管的工作分配，协助部门人员共同完成验证的工作任务。
必备条件：
1、化学、药学、制药工程或相关专业，本科及以上；
2、精通口服固体制剂、冻干粉针剂设备验证、公用设施、仓储、QA检验设备验证的GMP要求；熟悉QC检验设备验证GMP要求；熟悉工艺验证、清洁验证、存放效期验证的GMP基本要求；
3、熟悉国内外验证相关法规，验证指南的技术参数要求；
4、两年以上药厂验证经验，有冻干粉针剂/口服制剂药厂经验者优先。
虎丘区·浒墅关镇不限大专
五险住房公积金带薪年假
11-12
1、负责物料、中间品、成品、纯化水、注射用水、稳定性样品等相关的理化检测工作。
2、配合完成AD、OOT、OOS的调查。
3、配合完成相关变更、偏差、CAPA的调查。
4、具有纯化水、注射用水检测能力。
5、进厂辅料以及包材的理化检测。
任职资格
1.有丰富药厂工作经验，大专及以上学历。
2.理化仪器管理经验，包括维护、确认操作经验。
3.试剂、对照品管理经验。
虎丘区1年以上本科
11-10
1.负责对生产前现场进行检查，生产现场满足生产要求；
2.负责根据公司工艺规程要求，进行生产各工序检查，生产按照工艺要求及GMP要求进行；
3.负责对车间现场、岗位操作人员进行监督、指导；
4.负责定期对车间环境进行动态监测；
5.负责审核车间现场记录及生产批记录；
6.负责过程控制文件的编写；
7.负责参与偏差调查和质量事故原因分析；生产中出现异常时，及时报告主管、QA负责人。
8.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。
任职资格：
1.本科及以上学历；药学、化学或者制药相关专业；
2.熟练操作Office办公软件；
3.有较强的沟通协调能力；
4.工作细致、踏实、有责任心；
5.至少1年以上药厂现场QA相关经验。
虎丘区2年以上本科
11-10
1. 负责审核分析验证方案、报告及相关记录；
2. 负责QC实验室日常管理的监督检查，包括文件体系的执行，QC试验记录的填写以及检验记录的审核。
3. 负责方法验证过程中异常情况的偏差调查；
4. 负责分析方法转移过程中的风险评估。
5. 参与分析方法建立。
任职要求：
1. 本科及以上学历，微生物、药学、化学、分析、生物等相关专业；
2. 至少2以上同岗位工作经验；
3. 能熟练掌握检测仪器的使用，有实验室管理经验；
4. 原则性强，认真负责，具备一定的沟通协调能力。
虎丘区3年以上本科
11-10
1、完成细胞试验；
2.完成细胞试验相关方法学验证。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物专业优先；
2、至少3年以上同岗位工作经验。
虎丘区5年以上本科
11-10
1.负责生产现场的执行合规性监管，包括工艺部门、仓储、公用系统等；
2.负责生产相关部门现场记录合规性监管，负责所有相关生产、检测记录的QA审核；
3.负责原辅料、中间体、产品的放行管理，以及物料、产品编码体系的执行和维护；
4.负责QA现场监管相关质量体系流程的执行及优化；
5.负责偏差管理体系、质量风险管理体系的执行及维护；
6.进行质量审计，包括供应商及第三方；
任职资格：
1.本科及以上学历，生物相关、药学、化学等相关专业；
2.至少5年以上制药行业生产及研发现场质量管理经验，至少3年生物药现场质量管理经验；
3.有供应商、第三方独立质量审计经验；
4.熟悉GMP质量管理要求，包括中/美GMP管理体系要求；
5.具有良好的工作规划及执行能力 7 具体良好的团队管理、沟通交流能力，以及协调计划和人员管理的能力 8 良好的英文口语表达及书面书写能力。
虎丘区不限本科
11-10
1、负责研发GMP合规性管理工作；
2、研发相关记录的发放、研发资料收集、审核；
3、研发实验室合规性管理。
任职资格：
1、本科以上学历；
2、具有研发QA工作经验；
3、工作态度积极，善于沟通。
4、具有GMP研发工作经验优先。
5、具有团队精神。
虎丘区3年以上本科
11-10
1.协助部门负责人贯彻落实公司的质量方针、质量目标，持续改进公司的质量管理工作。
2.协助组织实施GMP、ISO等质量管理体系内部审核、第三方审核和管理评审等相关工作，制订审计计划，并督促审计计划的执行；负责与质量认证机构进行接洽、沟通。
3.接受外部审计的安排，参与接受外部审计。
4.审核供应商评估中的供应商资质资料，确认供应商资质符合要求。
5.督促内外部审计的整改措施的完成及合规性要求。
6.参与审核偏差、变更、CAPA处理记录，处理过程符合要求。
7.质量体系维护：收集各方面的建议，组织实施质量管理体系改进。
8.收集国家或行业法律法规及标准，优化质量、环境、职业健康安全管理体系。按管理体系标准，推动公司工作标准化。
岗位要求：
1.本科学历，药学、生物制药、生物学等相关专业；
2.在制药相关领域3年及以上体系管理相关工作经验。 专业知识与技能：熟悉GMP、ISO、ICH等制药领域法规和技术规范，熟悉药品相关政策法规，了解行业动态。
3. 有偏差/变更/风险管理等相关经验；
4. 具有较高的职业素养，品行端正，工作积极上进，学习能力强。
吴中区1年以上大专
五险住房公积金包吃员工旅游年终分红
6-15
岗位职责：
1.负责生产过程中的取样、检测等；
2.负责按照GMP规范和质量体系要求，
3.对现场和生产过程中环境、工艺用水、中间过程及操作人员的规范操作进行监控。
任职要求：
1.大专以上学历，药学相关专业，有医药行业背景。
2.会操作电脑办公软件。
3.熟悉2015版中国药典，GMP
4.了解药品生产、质量管理知识。
顾先生
投递了江苏莹华生物制药有限公司 的 中药制剂工艺员 职位
2025-1-19
夏先生
投递了苏州泽璟生物制药有限公司 的 化学研发分析QA 职位
2025-1-19
任先生
投递了苏州华泰医药有限公司 的 主管检验师 职位
2025-1-19
马先生
投递了苏州华泰医药有限公司 的 主管检验师 职位
2025-1-19
吴女士
投递了苏州华泰医药有限公司 的 主管检验师 职位
2025-1-19
嵇女士
投递了苏州泽璟生物制药有限公司 的 QA专员 职位
2025-1-19
