岗位：全职
年龄：不限
1. 按照国家相关法律、法规完成化学新药、仿制药、天然产物药品的新药注册、补充申请、变更申报等资料的编写、整理与上报；
2.完成注册申报资料的审核意见的整理、沟通协调；
3.跟踪注册审评进度，按时获得注册批件；负责研制及生产现场考核的沟通协调工作；
4.负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料；
5.完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析；
6.负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息；
7.跟进新药的临床研究工作，并完成药品注册申报的其他工作。
岗位要求：
1.要求3-5年以上经验；医学、药学相关专业本科以上学历；
2.熟悉SFDA、FDA、EMA等国内外药品注册相关法规及指导原则；
3.熟练英文药学文献检索；阅读、翻译医、药学、专利等；
4.具有良好的写作能力，熟练操作Word、Excel、PowerPoint；
5.有（2007年后）新药品申报经验者优先录用。
