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国际注册主管 

李先生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、收集并整理公司疫苗产品的注册文件,负责推进公司上市产品和即将上市产品海外注册工作;
2、根据不同国家药监局要求进行英文版文件的翻译、整理和准备工作;
3、同生产、质量等相关部门沟通相关产品规格、技术问题;
4、根据不同国家要求,进行临床方案的确认和样品寄出;
5、负责同海外代理商或者他国药监部门跟进注册进度,获得注册批件;
6、负责他国药监部门来公司进行现场检查的安排和组织;
7、及时跟踪国际相关法律法规变化,合理解读药政法规以及各种要药品相关信息。
任职要求:
1、本科及药学、生物制药、化学等相关专业;
2、两年以上国际注册和质量管理经验;
3、有较好的英语口语、书写能力;
4、有较好的语言沟通能力和语言组织能力。
北京民海生物科技有限公司
101-500人民营    
单位简介
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北京民海生物科技有限公司是深圳康泰旗下(股票代码300601)全资子公司,是一家以生物疫苗产品研发、生产和销售为主营业务的上市企业。其宗旨是通过研发、生产和提供高质量疫苗产品来预防和治疗感染性疾病,从而提高人类的健康水平。公司创立于2004年,注册资本5亿元人民币,投资规模9.03亿元人民币,总占地235亩,现有员工620人。现已有三种产品投放市场,覆盖全国,并部分进入国际市场,其自主研发的产品中“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”为国内首创四联疫苗。

公司坐落在中关村科技园区北京大兴生物工程与医药产业基地内,拥有一个国内****的新型疫苗研发中心,以及由十几个GMP生产车间组成的占地6万多平方米的现代化疫苗生产基地,装备有设备先进的大规模菌苗生产线、病毒疫苗生产线。承担了“863”等国家和北京市重大科技专项项目;并与世界卫生组织(WHO)等国外机构建立了良好的技术合作关系。是国家高新技术企业,北京市首批G20企业,是“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”,“北京市新型联合疫苗工程技术研究中心”、“北京市工程技术研究中心”、“国家院士工作站”和“国家博士后工作站”。民海生物勇于承担社会责任,正在努力为我国实施扩大的免疫规划战略提供优质的产品和服务。民海生物是“生命健康的使者”,将建立一个国内****,乃至国际****的疫苗研发、生产与销售企业。为人类健康提供有效的保护。

公司为员工提供良好工作环境、有员工餐厅和正规的职工宿舍,并提供伙食、住宿、交通、通迅补贴;严格按照政府规定为员工缴纳五险一金。欢迎致力于生物疫苗研发、生产的有识之士加盟公司。

单位地址
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