岗位:全职
年龄:不限
1、负责药品注册和信息调研的统筹管理,组织公司项目注册申报和信息调研工作;
2、负责注册团队的体系建设与管理,指导和管理下属工作;
3、为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的专业支持;
4、为业务发展部门提供法规及注册支持;
5、负责申报资料的审核;
6、负责及时收集国内外药品研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的**动态,并与客户及相关政府部门沟通与协调,注册进度。
任职要求
1、药学或医学相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上的5类进口药品注册与管理经验,有丰富的行业资源;
3、熟悉药品**注册法规以及药品研发技术要求,近五年有多个品种申报资料撰写以及注册申报经验;
4、熟悉国家药审中心的操作流程,对人用药物开发及申报流程、注册法规有的了解,熟悉申报资料的撰写;
5、具备良好的沟通能力,较强的文献阅读和写作能力;
6、英语六级及以上;
7、具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备;
8、热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。