质量管理,其它 

1、负责产品检验标准、流程以及其他相关制度的制定：贯彻和执行《医疗器械生产质量管理规范》、公司的质量检验管理制度，建立健全公司质量检验体系，保证公司的产品质量和协助产品的研发；
2、文件系统建立：负责组织制定、修订公司质量检验相关的质量管理文件，对
体外诊断试剂质量检验相关文件进行修订与核查，保证公司质量检验体系有法可依，有标准可循。负责与本公司产品有关的质量信息、数据的收集，以便及时改进质量管理体系；
3、负责起草或修订理化检定相关的企业标准文件，制订检验用设备、仪器、试剂、试液、试药、标准品（或对照品）、滴定液等管理办法并实施，保证检验操作规范可靠；
4、负责验证实施工作，负责对验证过程的监督、报告工作；
5、负责按诊断试剂法规要求，监督产品生产全过程，负责质量控制和质量保证，确保产品质量、合格率符合要求；
6、负责组织对偏差、退货、不合格产品的调查处理并批准纠正预防措施。参与风险评估的审核，确保对生产、检验等活动进行质量控制，并确保质量控制的有效性。负责质量投诉、不良事件的处理，维护公司质量信誉；
7、负责产品上市后的售后技术服务指导工作（偶尔会有出差工作）；
8、服从领导的工作安排，及时并保质保量完成上级临时安排的任务。
职位要求：
1、性别、年龄不限
2、大专及以上学历
3、生物类、免疫学、医学检验、药学等相关专业，有病理专业相关职称或者内审员培训优先考虑。
4、具有熟练的免疫组化实验基础，医药行业2年及以上质量检验相关工作经验，熟练使用办公软件，具有较强的工作能力及沟通表达能力。
5、具有熟练的免疫组化实验基础，医药行业2年及以上质量检验相关工作经验。有较强责任心与沟通能力，动手能力较强，逻辑思维能力较强。