深圳福田区药品注册招聘

1. 负责翻译、编撰药品注册相关的DMF/SMF等文件。 2. 负责对注册资料进行审核、递交、发补跟进。 3. 负责与工厂进行项目/资料的沟通，协调解决技术问题。 4. 负责与国外注册机构沟通项目进度，协调解决相关问题。 5. 负责协调、陪同国外客户进行供应商审计。 6. 协助公司各部门做好其他技术相关的工作。 岗位要求： 1. 药学相关专业本科以上学历，硕士优先； 2. 三年以上注册工作经验； 3. 熟悉进口注册法规，ICH及国内各项技术指导原则； 4. 有3个以上进口药品项目申报经验； 5. 英语听说读写能力良好，CET-6为佳； 6.有质量研究及原料药合成工作经验优先，有制剂注册经验优先。