深圳南山区药品注册招聘

岗位职责： 1. 工作进度管理：做好每月项目工作计划，对接甲方，并做好每月的月总结、周总结。把控研究过过程的质量，并完成产值节点任务。 2. 组内管理：完成组员的绩效拆分，组内审核记录并指导组员项目研究工作。及时解决组员出现的问题。 3. 项目管理：做好各项目成本，参比制剂以及研发用物料的预算，做好项目成本预算，以及完成节点验收后提交项目决算。做好放大研究，工艺验证等物料需求预算、协调与项目相关部门的工作。 4. 协调工作：组织与甲方开展项目会议，撰写开题报告。 5.药物研发：在药物研发过程中负责药物的研发，把控项目的难点，负责从小试，放大研究，注册批生产以及申报的整个药物研发试验以及生产的把控，达到申报要求 6.资料撰写：撰写相应制剂的开发指南，对新项目进行调研并撰写调研报告。根据药物制剂特点，撰写药物的整体开发方案。原辅料相容性方案与报告，稳定性试验方案与报告等，在完成各节点时，按CTD格式撰写开发报告。 岗位要求： 1、药学相关专业，本科以上学历。 2、5年以上医药从业经验，3年以上向管理经验。 3、英语听说读写熟练者优先。