杭州富阳区药品注册招聘

1. 根据公司研发战略，统筹项目注册申报工作; 2. 负责制剂项目注册法规调研,进行注册评估,为项目实施确定注册申报策略; 3. 收集整理产品相关专利信息,协助处理专利事务; 4. 负责研发过程中注册合规审查,审核制剂实验室研发报告和工艺验证/方法验证报告; 5. 负责按注册法规要求,提交BE实验备案申请资料的撰写、提交; 6. 根据药品注册申报资料要求,负责整理、编制药品注册申报资料,并完成申报资料递交; 7. 跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充; 8. 负责注册维护工作,按照国家药政要求及时上报变更、按期提交年度更新报告等; 任职要求： 1、药物制剂、药物分析、药物化学、药剂学、医学等相关专业，3年以上药品注册工作经验，有注射剂注册经验优先。 2、熟悉仿制药申报流程，能独立开展仿制药的注册申报工作；熟悉药品注册法规以及药品研发技术等法规文件；能按**注册法规要求独立撰写注册申报资料。 3、有２－３个制剂项目注册成功案例或取得阶段性成果。 4、英语六级以上，能独立检索国内外专利、专业文献、法规。 5、为人诚实、工作努力，性格乐观、积极向上，有较强的沟通协作能力。