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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责研发过程中相关注册申报工作;
2、负责注册资料的准备、归档与结题总结工作;
3、进行申报、审评、审批的注册工作;
4、进行注册检验、药检所委托检验工作;
5、负责已申报品种的注册评估;
6、报批文件的归档与通知。
任职要求:
1、医药类、生物类、检测类专业 ;
2、较强的组织、协调能力;
3、掌握药品药理毒理、临床研究技术与药品申报相关法规;
4、掌握临床监察、临床研究的要求及相关法规;
5、能熟练使用各种办公设备;
6、有化药固体制剂研发经验优先;
7、形象好、气质佳优先;
北京福元医药股份有限公司
0年101-500人民营    
单位简介
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医药健康产业是新和成控股集团有限公司第二大产业。2018年集团调整战略部署,整合旗下药企。2019年北京福元医药股份有限公司整体变更设立,下辖安徽福元、浙江爱生、万生人和、福元沧州等多家分子公司。公司总部位于北京,拥有专业的现代化生产基地,产品涉及创新药、化学仿制药、原料药、中药、保健品、医疗器械等领域。截至2021年6月,共有总资产19.8亿元,员工3000多人,已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业,荣列中国化药研发实力百强榜,获得行业内外的广泛认可。公司精心打造研发、生产、营销三位一体的核心竞争优势,建立了全国性销售网络。截至2021年6月,已上市产品中盐酸莫西沙星片等19个品种通过/视同通过国家仿制药一致性评价,盐酸曲美他嗪片等8个品种中标全国药品集中带量采购,部分产品通过美国FDA认证及菲律宾、尼日利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚等国家相关认证。公司作为国家创新型仿制药产业化基地,建有博士后科研工作站,300多人的研发团队,核心技术人员具有国际化研发背景,研发生产心血管、代谢、精神、抗感染、呼吸、营养、妇科、外用药等类别产品。公司秉承创新驱动发展的理念,推动新产品的开发、丰富并完善公司产品布局,为公司的可持续发展奠定坚实的基础。

单位地址
  • 北京北京市通州区通州工业开发区广源东街8号导航
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  • 北京福元医药股份有限公司
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