杭州药品注册招聘
康强医疗人才网提供2025年1月杭州药品注册最新招聘,工资6-10K最多(占64%),招聘学历本科要求最多,招聘经验4-6年要求最多,更多杭州药品注册招聘就上康强医疗人才网桐庐县不限大专
10-28
一、工作内容：
二、任职要求：大专及以上，注册等相关专业:有注册申报相关经验优先
三、福利待遇：
四、工作时间：
药品注册(接收应届生)(接收在校生)
10K～20K西湖区5年以上本科
五险绩效奖金周末双休员工旅游年终分红
7-19
一、工作内容：
工作职责：
1、参与项目立项调研，收集整理相关资料；
2、撰写项目可行性研究报告及申报资料，参与项目研发和实施；
3、负责、协助新试剂研究项目及老产品工艺改进项目的研发工作；
4、负责新品种的制剂工艺中试放大与生产系统的配合工作；
5、整理、检查制剂工艺注册申报资料和产品研究制剂相关原始记录；
任职资格：
（1） 本科及以上学历，药剂、制药工程、药类相关专业，具有医药试剂研发经验；具备三年以上相关工作经验。
（2）在同一企业的研发部门的工作经验不少于3年，具有医药试剂研究的经验；
（3） 能熟练查阅各种文献，能独立设计和操作试剂制剂等各项试验，具备文献检索、资料汇总整理能力；
（4） 能承担药品注册申报资料的撰写和整理，了解医药试剂理论，能够进行医药试剂项目的选题立项；
（5） 熟练应用常规电脑软件（word、execel、PPT）。
（6） 年龄要求：小于40岁。
二、任职要求：
三、福利待遇：
四、工作时间：
西湖区3年以上大专
五险绩效奖金周末双休员工旅游年终分红
7-19
一、工作内容：1. 医疗器械/体外诊断试剂日常生产、检验活动监督复核；
2. 参与偏差调查、质量事故调查、纠正预防措施实施；
3. 参与文件记录管理、设施设备管理；
4. 提前介入参与新产品开发、临床试验过程质量管理；
5. 参与定期的质量自查、内部审核，配合完成各级市场监管部门、药品监管部门监督检查。
任职要求：
1. 熟悉体外诊断试剂、医疗器械有关的法律法规要求；
2. 熟悉常用办公软件，有较好的语言沟通和文字表达能力；
3. 有体外诊断试剂QA经验者优先。
二、任职要求：
三、福利待遇：
四、工作时间：
钱塘区·下沙街道不限本科
4-14
职责描述：
1、负责国家药政信息收集整理；
2、负责对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新；
3、负责申报资料撰写和申报；
4、负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档。
任职资格：
1、药学相关专业，本科以上学历，有药品研发工作经验优先，应届生也可，能先实习；
2、熟悉药品研发和注册相关法律法规；
3、能熟练使用办公软件及运用网络查询工作相关信息；
4、有良好的沟通和人际交流能力，有较强的文字表达能力；
5、熟练阅读药学及临床相关英文专业文献。
钱塘区·下沙街道不限本科
4-14
岗位职责：
1. 负责公司进口产品注册工作，包括各国药品在中国境内的****注册，补充申请，再注册等事项；跟踪药品注册进度，及时掌握注册信息；
2. 负责注册资料收集、审核、翻译、撰写、整理和递交等；
3. 能够与客户、药监机构进行有效沟通，及时解决药品注册过程中的问题
4. 负责组织缺陷答复或发补工作、组织注册核查直至获得上市许可；
任职要求：
1.药学、化学及相关专业，本科以上学历，有进口注册工作经历；
2.熟悉进口药品管理、注册相关法规、技术指南及申报流程；
3.具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，能进行基本的英语口语交流；
4.具有较强的沟通能力、项目管理能力、协调能力和信息调研分析能力。
钱塘区·下沙街道2年以上本科
4-14
岗位职责:
1、负责收集整理、撰写、审核药品注册的申报资料，协调其他部门按时提交资料，对资料进行合规性和完整性审核，并进行申报资料的申报和递交;
2、参与跟进药品审批进度、及时获取药品注册信息，根据需要对注册材料进行补充;
3、负责与相关申报政府部门沟通，负责药品注册检验核查等相关事宜
4、其他公司要求的与药品注册相关的事宜。
岗位要求:
1、本科及以上学历，有医学、化学、生物等相关工作经验;
2、2 年以上国内药品注册申报的相关工作经验，熟悉 NMPA、ICH 相关国内药品注册指导法规，了解注册流程，
3、有较好的英语读、写、说能力优先考虑;
4、具备较好的沟通协调能力，工作仔细认真、责任感强，有较强的自我驱动力
余杭区·东湖街道2年以上本科
12-9
1、负责申报资料的撰写、整理、校对等工作;
2、跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;
3、药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读;
4、协助领导完成其他相关工作。
任职要求
1、药学相关专业,本科或以上学历, 具有两年以上生物制药领域相关工作经验;可接受应届生
2、熟悉国内外药品注册相关法规,了解CFDA/ICH等指导原则;
3、具有较强的资料撰写能力,熟练的文献检索、分析及整理能力;
4、具有良好的英语基础,能熟练阅读翻译文献;
5、具有较好的沟通、协调能力 ,较强的学习能力、团队协作精神及 责任心。
富阳区3年以上本科
11-15
1. 根据公司研发战略，统筹项目注册申报工作;
2. 负责制剂项目注册法规调研,进行注册评估,为项目实施确定注册申报策略;
3. 收集整理产品相关专利信息,协助处理专利事务;
4. 负责研发过程中注册合规审查,审核制剂实验室研发报告和工艺验证/方法验证报告;
5. 负责按注册法规要求,提交BE实验备案申请资料的撰写、提交;
6. 根据药品注册申报资料要求,负责整理、编制药品注册申报资料,并完成申报资料递交;
7. 跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充;
8. 负责注册维护工作,按照国家药政要求及时上报变更、按期提交年度更新报告等;
任职要求：
1、药物制剂、药物分析、药物化学、药剂学、医学等相关专业，3年以上药品注册工作经验，有注射剂注册经验优先。
2、熟悉仿制药申报流程，能独立开展仿制药的注册申报工作；熟悉药品注册法规以及药品研发技术等法规文件；能按**注册法规要求独立撰写注册申报资料。
3、有２－３个制剂项目注册成功案例或取得阶段性成果。
4、英语六级以上，能独立检索国内外专利、专业文献、法规。
5、为人诚实、工作努力，性格乐观、积极向上，有较强的沟通协作能力。
余杭区不限硕士
五险住房公积金定期体检带薪年假
11-15
1、 国外申报资料撰写，与其他模块资料进行交叉审核；
2、 根据项目组织检查检验用资料、审核确认；
3、信息调研及专利撰写等。
任职要求：
具备药事管理、药学及相关知识，工作认真负责，有责任心
江干区5年以上本科
11-14
1、负责药品注册和信息调研的统筹管理，组织公司项目注册申报和信息调研工作；
2、负责注册团队的体系建设与管理，指导和管理下属工作；
3、为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的专业支持；
4、为业务发展部门提供法规及注册支持；
5、负责申报资料的审核；
6、负责及时收集国内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的**动态，并与客户及相关政府部门沟通与协调，注册进度。
任职要求
1、药学或医学相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上的5类进口药品注册与管理经验，有丰富的行业资源；
3、熟悉药品**注册法规以及药品研发技术要求，近五年有多个品种申报资料撰写以及注册申报经验；
4、熟悉国家药审中心的操作流程，对人用药物开发及申报流程、注册法规有的了解，熟悉申报资料的撰写；
5、具备良好的沟通能力，较强的文献阅读和写作能力；
6、英语六级及以上；
7、具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备；
8、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
钱塘新区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休
10-13
1、带领团队负责产品开发及在研产品注册相关工作的管理；
2、负责团队管理，合理安排团队进行注册资料申报工作；
3、国家药政信息收集分析，对药品研发的国内外技术指导原则及时进行整理和更新，为公司提供政策法规咨询与决策参与；
4、跟踪药品注册申报进度，对后续提交资料及审评审批状况的答复。
岗位要求：
1、药学类相关专业、本科及以上学历；
2、3年以上药品注册申报经验，2年以上团队管理经验，熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规；
3、有良好的沟通和人际交流能力。
下城区不限本科
五险住房公积金包吃包住绩效奖金
4-29
1、药品注册资料的撰写、递交、归档等工作。
2、及时跟踪产品注册进度信息、按要求进行补充
3、审核中文资料的法规符合性并翻译，并督促公司内相关部i ]按法规要求执行
4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化
5、负责注册信息调研,相关药品及文献的检索、翻译工作
6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给上级
7、按时保质完成上级交办的其他工作任务
岗位要求:
1、本科(含)以上学历,药学、中药学、食品等相关专业
2、具有-定的中药、药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备
3、有药企GMP认证、药品注册等工作经验
4、英语6级以上,读、写熟练
5、能够较为熟练地使用计算机, office软件
6、文化认同、责任心、团队协作、积极主动性、保密意识
江干区3年以上本科
五险住房公积金定期体检绩效奖金
3-11
1、 负责三类体外诊断试剂产品和二类医疗器械软件的注册、申报工作。
2、 负责制定产品试验方案，组织开展临床试验工作。
3、 负责编制产品注册文件，负责产品注册过程中与主管部门沟通及产品注册资料审批进度跟进；
4、 掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解二代测序相关国家、行业标准的**动态。
任职要求：
1、 熟悉体外诊断试剂行业，并从事过体外诊断试剂行业三类产品注册管理工作3年以上；
2、 熟悉体外诊断试剂相关法规并能独立起草产品注册文件；
3、 有PCR类或二代测序产品注册经验者优先；
4、 能承受一定的工作压力，能够适应短时出差。
西湖区不限本科
五险定期体检年终分红绩效奖金
4-4
1、化学、药学或相关专业，本科及以上学历，3年以上药物质量研究工作经验或药品注册或相关经验；
2、了解药品研发基本流程，了解原始记录基本框架和相关规范或检测原始记录相关规范；
3、有药物质量研究、研发质量管理、药品注册工作经验的优先考虑；
4、具有一定的吃苦耐劳精神，团队协作能力。
黄先生
投递了杭州百诚医药科技股份有限公司 的 药品注册专员 职位
2025-1-31
郑女士
投递了时森海（杭州）生物制药有限公司 的 制剂注册专员 职位
2025-1-31
杨女士
投递了杭州奥默医药股份有限公司 的 药品注册 职位
2025-1-31
黎女士
投递了杭州皓阳生物技术有限公司 的 注册专员 职位
2025-1-31
孙女士
投递了无锡乾鹏医疗科技有限公司 的 注册与体系 职位
2025-1-31
