岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1、负责国家药政信息收集整理，对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新，为公司提供政策法规咨询与决策参考；
2、负责对接CRO公司，准备申报资料的撰写和申报；
3、推进药品注册申报进度，负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作，负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
4、与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系；
5、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物制药、药学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业；
2、3年以上的药品注册与管理经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源；
4、熟悉国家药审中心的操作流程，对药物开发及申报流程、注册法规有的了解，熟悉申报资料的撰写；
6、拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力、执行力和抗压能力。
