宁波天惠医药有限公司
宁波 鄞州区3年以上大专
五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休
3-17
1、负责公司内部质量管理方面工作；
2、熟悉药品、医疗器械相关的法律法规，具有相关理论知识，熟悉相关工作及流程；
3、督促执行企业质量管理制度的实施；
4、首营企业和首营品种的质量审核
5、收集和分析产品质量信息，保管公司内的质量资料、档案；
6、协助开展员工质量管理方面的教育或培训；
7、产品及专业知识培训。
万邦德制药集团有限公司
台州 温岭市3年以上硕士
9-23
1、组织策划相关注册程序的制定和完善，并提供执行指导和培训，que保相关制度动态性满足公司业务需求；
2、组织收集收集、整理药品注册要求的药学、非临床、临床相关资料，审阅资料的符合性和完整性，撰写、整理、审核、修订注册文件，并完成递交；
3、负责注册资料的递交维护，que保资料及信息符合法规要求；
4、负责新药注册各类型项目工作流程的制定；
5、组织本部门员工及时收集、整理产品的注册状况，协助建立产品的客户和官方注册台帐，que保数据和台帐的完整性、及时性；
6、负责对注册工作成本、费用进行合理的安排，合理控制预算，避免不必要的成本和费用开支；
7、更新国内、国际法规标准，并在公司内部转化实施；
8、领导交办的其他事项。
任职资格:
1、 药学、医学、生物及相关专业, 硕士及以上学历； 新药注册经验3年以上，不少于两个项目申报经历。
2、能独立承担国内1类新药、2类新药及505b2项目注册工作；熟悉药品注册法规及程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3、优秀的英文听说读写能力，能主持商务会议，具备良好的沟通、协作能力，能与相关政府部门、专业机构建立良好关系；
4、思路清晰，工作态度积极认真、仔细、责任心强，有较好的团队合作精神。
杭州华润老桐君药业有限公司
杭州 桐庐县不限大专
10-28
一、工作内容：
二、任职要求：大专及以上，注册等相关专业:有注册申报相关经验优先
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江爱乐保医疗科技有限公司
温州 龙港市1年以上大专
9-6
职位详情
工作内容
1、负责医疗器械注册申报工作计划、实施；
2、负责组织产品注册申报资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作等；
3、负责处理注册申报过程中出现的技术问题和政策法规问题，注册工作的顺利进行, 并在规定的时间内获得注册批件；
4、与医疗器械检测所沟通相关检测事务；
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；及时将更新的法律法规和政策发送到相关部门；
6、协助公司的质量管理体系的过程建立和实施工作，质量管理体系的有效性。
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工作地点
温州龙港市浙江开民电器有限公司办公楼8F
药品注册(接收应届生)(接收在校生)
10K～20K浙江紫荆生物技术有限公司
杭州 西湖区5年以上本科
五险绩效奖金周末双休员工旅游年终分红
7-19
一、工作内容：
工作职责：
1、参与项目立项调研，收集整理相关资料；
2、撰写项目可行性研究报告及申报资料，参与项目研发和实施；
3、负责、协助新试剂研究项目及老产品工艺改进项目的研发工作；
4、负责新品种的制剂工艺中试放大与生产系统的配合工作；
5、整理、检查制剂工艺注册申报资料和产品研究制剂相关原始记录；
任职资格：
（1） 本科及以上学历，药剂、制药工程、药类相关专业，具有医药试剂研发经验；具备三年以上相关工作经验。
（2）在同一企业的研发部门的工作经验不少于3年，具有医药试剂研究的经验；
（3） 能熟练查阅各种文献，能独立设计和操作试剂制剂等各项试验，具备文献检索、资料汇总整理能力；
（4） 能承担药品注册申报资料的撰写和整理，了解医药试剂理论，能够进行医药试剂项目的选题立项；
（5） 熟练应用常规电脑软件（word、execel、PPT）。
（6） 年龄要求：小于40岁。
二、任职要求：
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江紫荆生物技术有限公司
杭州 西湖区3年以上大专
五险绩效奖金周末双休员工旅游年终分红
7-19
一、工作内容：1. 医疗器械/体外诊断试剂日常生产、检验活动监督复核；
2. 参与偏差调查、质量事故调查、纠正预防措施实施；
3. 参与文件记录管理、设施设备管理；
4. 提前介入参与新产品开发、临床试验过程质量管理；
5. 参与定期的质量自查、内部审核，配合完成各级市场监管部门、药品监管部门监督检查。
任职要求：
1. 熟悉体外诊断试剂、医疗器械有关的法律法规要求；
2. 熟悉常用办公软件，有较好的语言沟通和文字表达能力；
3. 有体外诊断试剂QA经验者优先。
二、任职要求：
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江朗华制药有限公司
台州 临海市1年以上不限
7-17
岗位职责：
1、收集和解读目标国家注册法规，根据注册要求编写和修订英文注册资料并维护注册状态；
2、落实问卷填写、质量协议审核、GMP法规咨询等销售支持工作；
3、积极了解FDA、EMA、ICH等国际主流药事法规动态，收集相关文件；
4、跟踪国外认证和审计全过程，完成缺陷整改回复，与审计方沟通协调；
5、负责指导、督查，业务审核、审批；
岗位要求：
1、药学、制药、化学等相关专业，一年及以上同岗位或相关岗位工作经验；
2、良好的沟通表达能力；
3、良好的英语读写能力；
4、有欧美市场工作经验者优先；
万邦德制药集团有限公司
台州 温岭市1年以上本科
7-17
职位描述：
1.跟踪和了解国内外药品管理和注册法规及指导原则，掌握药品注册报批的程序和要求；
2、制定国内及国外产品注册申报策略和工作方案，从注册法规角度推进项目进展；
3、具有药品研发（CMC）相关工作经验，可承担申报资料CMC部分的撰写、整理及审核工作；
4、跟踪并促进药品的国内外注册进程，处理药监部门反馈的问题及沟通交流工作，直至获得最终的审批结果；
5、根据项目需求，负责组织相关人员向国内外各领域专家及世界主要药监机构咨询；
任职资格：
1、药学，化学，生物相关专业，本科及以上学历；具有药品研发（CMC）相关工作经验；
2、熟悉中国NMPA药品相关法规及技术指导原则，1-3 年新药申报经验；
3、了解美国FDA等世界主要药政机构的药品相关法规及技术指导原则；
4、具有良好的沟通协调和解决问题的能力，能够有效地推进项目进展；
5、英语六级及以上水平，具有药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力；
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力。
万邦德制药集团有限公司
台州 温岭市不限不限
7-17
一、工作内容：
二、任职要求：要求有丰寄的大中企业同职经验，能独立开展注册工作。一经验录用，待遇从优。
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江赛默制药有限公司
金华 婺城区5年以上大专
6-6
工作职责
1. 项目注册申报
1） 负责完成原料的国内/国际注册，申报材料的审核、修改以及报批工作。
2） 协助甲方完成制剂的注册申报，生产相关申报材料的审核、修改以及报批工作。
2.生产许可证申报
1） 负责生产许可证增项事宜。
2） 负责生产许可证变更事宜。
3） 负责项目省内受托申请。
3.对外沟通
1） 负责与注册有关事宜的外部联络，负责与甲方企业的沟通和协调。
2） 负责省级与药监的沟通协调及关系维护。
4.文件管理及保密
1） 负责注册相关技术文件的建档与管理。
2） 作好相关技术保密工作，未经公司许可，不得向外单位或个人提供公司的技术资料。
5.团队管理
1） 负责下属人员的培训、指导、考核及其他日常管理工作。
6.完成公司及上级领导安排的其他工作任务。
浙江赛默制药有限公司
金华 婺城区3年以上本科
6-6
1. 本科及以上学历，3年以上药品注册经验，具有国际注册相关经验者优先；
2.跟踪和了解药品的国内和国际法规和指导原则；
3.负责药品注册申报资料的审核；
4.负责省局药品相关申报工作；
5.跟踪并促进所申报品种在药监局、药政、药检等部门的注册进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题。
应届生也可以
浙江和泽医药科技股份有限公司
杭州 钱塘区不限本科
4-14
职责描述：
1、负责国家药政信息收集整理；
2、负责对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新；
3、负责申报资料撰写和申报；
4、负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档。
任职资格：
1、药学相关专业，本科以上学历，有药品研发工作经验优先，应届生也可，能先实习；
2、熟悉药品研发和注册相关法律法规；
3、能熟练使用办公软件及运用网络查询工作相关信息；
4、有良好的沟通和人际交流能力，有较强的文字表达能力；
5、熟练阅读药学及临床相关英文专业文献。
浙江和泽医药科技股份有限公司
杭州 钱塘区不限本科
4-14
岗位职责：
1. 负责公司进口产品注册工作，包括各国药品在中国境内的****注册，补充申请，再注册等事项；跟踪药品注册进度，及时掌握注册信息；
2. 负责注册资料收集、审核、翻译、撰写、整理和递交等；
3. 能够与客户、药监机构进行有效沟通，及时解决药品注册过程中的问题
4. 负责组织缺陷答复或发补工作、组织注册核查直至获得上市许可；
任职要求：
1.药学、化学及相关专业，本科以上学历，有进口注册工作经历；
2.熟悉进口药品管理、注册相关法规、技术指南及申报流程；
3.具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，能进行基本的英语口语交流；
4.具有较强的沟通能力、项目管理能力、协调能力和信息调研分析能力。
浙江和泽医药科技股份有限公司
杭州 钱塘区2年以上本科
4-14
岗位职责:
1、负责收集整理、撰写、审核药品注册的申报资料，协调其他部门按时提交资料，对资料进行合规性和完整性审核，并进行申报资料的申报和递交;
2、参与跟进药品审批进度、及时获取药品注册信息，根据需要对注册材料进行补充;
3、负责与相关申报政府部门沟通，负责药品注册检验核查等相关事宜
4、其他公司要求的与药品注册相关的事宜。
岗位要求:
1、本科及以上学历，有医学、化学、生物等相关工作经验;
2、2 年以上国内药品注册申报的相关工作经验，熟悉 NMPA、ICH 相关国内药品注册指导法规，了解注册流程，
3、有较好的英语读、写、说能力优先考虑;
4、具备较好的沟通协调能力，工作仔细认真、责任感强，有较强的自我驱动力
杭州皓阳生物技术有限公司
杭州 余杭区2年以上本科
12-9
1、负责申报资料的撰写、整理、校对等工作;
2、跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;
3、药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读;
4、协助领导完成其他相关工作。
任职要求
1、药学相关专业,本科或以上学历, 具有两年以上生物制药领域相关工作经验;可接受应届生
2、熟悉国内外药品注册相关法规,了解CFDA/ICH等指导原则;
3、具有较强的资料撰写能力,熟练的文献检索、分析及整理能力;
4、具有良好的英语基础,能熟练阅读翻译文献;
5、具有较好的沟通、协调能力 ,较强的学习能力、团队协作精神及 责任心。
浙江海隆生物科技有限公司
绍兴 越城区2年以上本科
11-30
1、协助公司研发部进行项目可行性调研及编制调研报告相关工作。
2、协助公司研发部策划、编制新药研制、临床制计划方案。
3、协助公司研发部编制新药注册材料。
4、协助公司研发部查阅、翻译相关文献。
任职要求：
1、本科学历，兽医、预防兽医、动物疫苗研制等相关专业。
2、有动物疫苗生产、研制或检验试验基础。从事动物动物疫苗生产、检验、研制领域工作2—3年，了解新兽药申报注册相关政策法规。
3、熟悉并能应用生物学相关软件，图像处理软件和统计分析软件。
4、独立工作能力强，思路清晰，逻辑性强。
5、有良好的文字功底，熟悉行业专业术语，一定的写作能力。
6、有责任心、协作和沟通能力。
浙江海隆生物科技有限公司
绍兴 越城区1年以上硕士
11-30
1、协助公司研发部进行项目可行性调研及编制调研报告相关工作。
2、协助公司研发部策划、编制新药研制、临床制计划方案。
3、协助公司研发部编制新药注册材料。
4、协助公司研发部查阅、翻译相关文献。
任职要求：
1、硕士学历，兽医、预防兽医、动物疫苗研制等相关专业。
2、有动物疫病疫苗研制或相关领域检测方法建立相关试验基础；或具有动物疫苗行业领域工作1-2年的经历，了解新兽药申报注册相关政策法规。
3、熟悉并能应用生物学相关软件，图像处理软件和统计分析软件。
4、独立工作能力强，思路清晰，逻辑性强。
5、有良好的文字功底，熟悉行业专业术语，一定的写作能力。
6、有责任心、协作和沟通能力。
浙江博锐生物制药有限公司
台州 椒江区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-16
1、负责国内外注册文件撰写及审核，评估技术资料合规性和完整性；
2、负责国内外IND申请、BLA申请、变更补充申请、再注册和年报等注册事务；
3、负责申报产品横向部门之间的沟通和协调；
4、负责与国内外官方机构进行沟通交流；
5、参与国内外GMP检查、注册核查、客户审计等；
6、熟悉国内外各药政法规及其变化趋势，分析目标市场注册管理要求和标准，并能够制定相应的注册策略。
岗位任职资格
1、教育背景：本科及以上，药学、药理毒理、临床等相关专业；
2、外语水平：六级以上或具有熟练的听、说、读、写能力；
3、工作经验：从事生物制品注册工作3年，有海外申报经验者优先。
浙江亚瑟医药有限公司
嘉兴 南湖区3年以上本科
11-15
1、跟踪并学习国内外药事注册相关法规和技术规范，及时向上级领导反馈法规要求**动态；
2、参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程，协调各部门的工作，跟踪进度;
3、撰写、整理、参与审核及报送药品注册申报资料及其它有关资料；
4、负责与注册部门、药监机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，及时向上级领导反馈；
5、负责对拟立项或开发品种进行历史沿革、获批情况、市场等信息进行检索；
6、负责完成上级领导交办的其他事务。
能力要求
1、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求；
2、了解新药及仿制药研发流程，具备药物合成、药物分析、制剂等理论基础及实践经验；
3、能独立承担药品申报注册工作；
4、会撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格；
5、工作认真负责，有团队合作精神；
6、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等工作流程，并能**沟通；
7、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
时森海（杭州）生物制药有限公司
杭州 富阳区3年以上本科
11-15
1. 根据公司研发战略，统筹项目注册申报工作;
2. 负责制剂项目注册法规调研,进行注册评估,为项目实施确定注册申报策略;
3. 收集整理产品相关专利信息,协助处理专利事务;
4. 负责研发过程中注册合规审查,审核制剂实验室研发报告和工艺验证/方法验证报告;
5. 负责按注册法规要求,提交BE实验备案申请资料的撰写、提交;
6. 根据药品注册申报资料要求,负责整理、编制药品注册申报资料,并完成申报资料递交;
7. 跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充;
8. 负责注册维护工作,按照国家药政要求及时上报变更、按期提交年度更新报告等;
任职要求：
1、药物制剂、药物分析、药物化学、药剂学、医学等相关专业，3年以上药品注册工作经验，有注射剂注册经验优先。
2、熟悉仿制药申报流程，能独立开展仿制药的注册申报工作；熟悉药品注册法规以及药品研发技术等法规文件；能按**注册法规要求独立撰写注册申报资料。
3、有２－３个制剂项目注册成功案例或取得阶段性成果。
4、英语六级以上，能独立检索国内外专利、专业文献、法规。
5、为人诚实、工作努力，性格乐观、积极向上，有较强的沟通协作能力。
