岗位:全职
年龄:不限
IVD体外诊断试剂注册专员
岗位职责:
1、负责公司产品(体外诊断试剂)注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作;
2、负责了解国内外医疗器械注册法规及注册所需文件.搜集整理所需文件;
3、负责撰写CE,FDA,NMPA等认证申请材料;
4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新;
5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作;
6、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写;
7、其它上级领导安排的工作。
任职要求:
1、生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历;
2、二年以上相关工作经验;
3、有IVD三类产品注册工作经验,或有IVD产品质量体系管理工作经验;
4、熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程;
5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。
薪资待遇:工资+绩效奖金+年终分红+股票期权(面议)